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Consultazione 2021/16: Nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro e modifica dell'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici · 50 pagine

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Allegato 3 (art. 16 cpv. 4, 21 cpv. 3, 25 cpv. 2, 38 cpv. 2, 40 cpv. 1, 58) Atti della Commissione europea direttamente applicabili secondo l’UE-IVDR81 Nell’applicazione della presente ordinanza gli atti emanati sulla base delle disposizioni dell’UE-IVDR sotto elencate sono direttamente applicabili in Svizzera nella rispettiva versione vincolante per gli Stati membri dell’UE:

Oggetto Atto della Commissione europea in virtù dell’UE-IVDR

Art. 16 cpv. 4 ODIvAtti delegati secondo l’articolo 24 capoverso 10 UE-IVDR Art. 21 cpv. 3 ODIvAtti delegati secondo l’articolo 51 capoverso 6 UE-IVDR Art. 25 cpv. 2 ODIvAtti delegati secondo l’articolo 17 capoverso 4 UE-IVDR Art. 38 cpv. 2 ODIvAtti delegati secondo l’articolo 40 capoverso 11 UE-IVDR Art. 40 cpv. 1 ODIvAtti delegati secondo l’articolo 10 capoverso 4 UE-IVDR Art. 58 ODIvAtto di esecuzione secondo l’articolo 24 capoverso 11 UE-

IVDR

81Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.