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Vernehmlassung 2021/16: Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten · 52 Seiten
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Anhang 3 (16 Abs. 4, 21 Abs. 3, 25 Abs. 2, 38 Abs. 2, 40 Abs. 1 und 58) Direkt anwendbare Rechtsakte der Europäischen Kommission gemäss EU-IVDR81 Bei der Anwendung dieser Verordnung gelten die gestützt auf die unten aufgeführten Bestimmungen der EU-IVDR erlassenen Rechtsakte unmittelbar in der Schweiz, in der jeweiligen für die EU-Mitgliedstaaten verbindlichen Fassung:
Gegenstand Erlass der Europäischen Kommission gestützt auf die EU-IVDR
Art. 16 Abs. 4 IvDVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 24 Absatz 10 EU-IVDR Art. 21 Abs. 3 IvDVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 51 Absatz 6 EU-IVDR Art. 25 Abs. 2 IvDVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 17 Absatz 4 EU-IVDR Art. 38 Abs. 2 IvDVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 40 Absatz 11 EU-IVDR Art. 40 Abs. 1 IvDVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 10 Absatz 4 EU-IVDR Art. 58 IvDVDurchführungsrechtsakt nach Artikel 24 Absatz 11 Buch-
stabe a EU-IVDR
81Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. e.