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Vernehmlassung 2023/5: Teilrevision des Ausführungsrechts zum Bundesgesetz über die Forschung am Menschen · 11 Seiten

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Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (Humanforschungsverordnung, HFV)

Änderung vom …

Der Schweizerische Bundesrat

verordnet:

I.

Die Humanforschungsverordnung vom 20. September 20131 wird wie folgt geändert:

Art. 1 Bst. b

Betrifft nur den französischen Text.

Art. 2

Folgende Bestimmungen der Verordnung vom 20. September 20132 über klinische Versuche (KlinV) sind sinngemäss anwendbar:

a. der Begriff der Überschussinformationen nach Artikel 2 Buchstabe f;

b. die Vorgaben betreffend:

1. die wissenschaftliche Integrität nach Artikel 3,

2. die wissenschaftliche Qualität nach Artikel 4,

3. den Einschluss relevanter Personengruppen nach Artikel 4a.

Art. 4 Abs. 1 Bst. d

1 Die Projektleitung eines Forschungsprojekts muss:

d. gewährleisten, dass angemessene Kenntnisse und Fertigkeiten in den Bereichen Datensicherheit und Datenschutz vorhanden sind.

1 SR 810.301

2 SR 810.305

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