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Vernehmlassung 2023/5: Teilrevision des Ausführungsrechts zum Bundesgesetz über die Forschung am Menschen · 11 Seiten
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Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (Humanforschungsverordnung, HFV)
Änderung vom …
Der Schweizerische Bundesrat
verordnet:
I.
Die Humanforschungsverordnung vom 20. September 20131 wird wie folgt geändert:
Art. 1 Bst. b
Betrifft nur den französischen Text.
Art. 2
Folgende Bestimmungen der Verordnung vom 20. September 20132 über klinische Versuche (KlinV) sind sinngemäss anwendbar:
a. der Begriff der Überschussinformationen nach Artikel 2 Buchstabe f;
b. die Vorgaben betreffend:
1. die wissenschaftliche Integrität nach Artikel 3,
2. die wissenschaftliche Qualität nach Artikel 4,
3. den Einschluss relevanter Personengruppen nach Artikel 4a.
Art. 4 Abs. 1 Bst. d
1 Die Projektleitung eines Forschungsprojekts muss:
d. gewährleisten, dass angemessene Kenntnisse und Fertigkeiten in den Bereichen Datensicherheit und Datenschutz vorhanden sind.
1 SR 810.301
2 SR 810.305
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