Rapport explicatif

Consultation 2025/79: Modification de l’ordonnance sur l’assurance-maladie (OAMal) et de l’ordonnance sur les prestations de l’assurance des soins (OPAS) (Mise en œuvre du deuxième volet de mesures visant à maîtriser les coûts dans le domaine des médicaments) · 55 pages

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6.5.2 Art. 65, al. 5, let. c, OAMal38

6.5.3 Art. 69a, al. 1bis, OAMal38

6.6 Réorganisation des compétences relatives à l’admission des vaccins ................................. 39 6.6.1 Art. 37d, al. 1, OAMal39

6.6.2 Art. 37e, al. 1, OAMal39

6.7 Adaptations de la fonction de conseil de la CFM lors de la définition des groupes de coûts pharmaceutiques .................................................................................................................... 40 6.7.1 Art. 37e, al 1, OAMal40

6.8 Précisions concernant la participation aux coûts pour les médicaments avec une quote-part augmentée ............................................................................................................................. 40 6.8.1 Art. 103, al. 2, et 104a, al. 2, OAMal40

6.9 Réduction du gaspillage de médicaments grâce à l’importation de tailles d’emballage plus économiques .......................................................................................................................... 41 6.9.1 Art. 69bbis OAMal41

6.10 Baisse de prix volontaire et restitution de l’excédent de recettes .......................................... 41 6.10.1 Art. 37e, al. 7, OPAS41

6.11 Nouveau calcul de la part relative à la distribution uniforme après le réexamen à l’expiration du brevet ................................................................................................................................ 42 6.11.1 Art. 38, al. 5, OPAS42

6.12 Prise en compte des dérogations aux abattements de prix ordinaires lors de la rémunération de médicaments dans des cas particuliers ............................................................................ 42 6.12.1 Art. 38f, al. 2 à 5, OPAS42

6.12.2 Art. 38g, al. 2 à 4, OPAS43

6.13 Rapports d’évaluation pour les demandes d’admission dans la LS ...................................... 43 6.13.1 Art. 30a, al. 1, let. cbis, OPAS43

7. Émoluments ........................................................................................................................... 43 7.1 Art. 70b, let. a et d, OAMal ..................................................................................................... 43 7.2 Annexe 1 OAMal .................................................................................................................... 44

8. Dispositions transitoires de la modification du ... ................................................................... 47

9. Modification d’autres actes..................................................................................................... 47 9.1 Art. 4, al. 5, OCoR .................................................................................................................. 47 9.2 Annexe 2, ch. 1.3, de l’ordonnance du 25 novembre 1998 sur l’organisation du gouvernement

et de l’administration (OLOGA ; RS 172.010.1) ..................................................................... 48 9.3 Art. 49, al. 1, let. c, ch. 4, de l’ordonnance du 14 novembre 2018 sur les autorisations dans le

domaine des médicaments (OAMéd ; RS 812.212.1) ........................................................... 48 9.4 Règlement du 17 janvier 1961 sur l’assurance-invalidité (RAI ; RS 831.201) ....................... 48 9.4.1 Art. 2, al. 3, RAI ...................................................................................................................... 48 9.4.2 Art. 3septies, al. 3, RAI .............................................................................................................. 49 9.4.3 Art. 3octiesRAI.......................................................................................................................... 49 9.4.4 Art. 3novies, al. 1bis, RAI ............................................................................................................ 49 9.4.5 Art. 3undeciesà 3quaterdeciesRAI ................................................................................................... 49 9.4.6 Art. 3undeciesRAI ....................................................................................................................... 49 9.4.7 Art. 3duodeciesRAI ..................................................................................................................... 50 9.4.8 Art. 3terdeciesRAI....................................................................................................................... 50 9.4.9 Art. 3quaterdeciesRAI ................................................................................................................... 50 9.4.10 Art. 79 RAI .............................................................................................................................. 50