Rapporto sui risultati

l'lstituto collaboricon adeguate organizzazionidi dËrittoprivato. A tal scopo, si devono poter pattuire anche mandati di prestazione.

32.2 Capitolo 2: Disposizioni comuni ai presidi terapeutici

Sezione 1: Farmacopea (Pharmacopoea)

Articolo 8 Principio

Capoverso 1

Mentre alcuni organismi consuËtati(SAV, SDV) sostengono espressamente il mantenimento di una farmacopea svizzera perchë in grado di colmare le lacune esistenti, altri (AG, BLSRK, SMI, ZLB) sono del parere che se ne possa fare a meno.

Diversi commenti sono incentratisulle definizionie sull'articolazionedeltafarmacopea. Ad esempio, iI Cantone ZG vorrebbe rinunciare a impostare le prescrËzioniin modo dettagËiato,in quanto queste ultime sottostanno a frequenti cambiamenti. ATOPS vorrebbe che la farmacopea disciplinasse anche

l'imballaggioe la dËchiarazionedi ogni presidio terapeutico. Secondo SGCI, nella seconda frase

andrebbe cancellato il passaggio “dei singoli presidi", in quanto la farmacopea non si occupa di0

espianti, sebbene secondo l'articolo4 capoverso 1 lettera a anche questi siano considerati presidi terapeutlcl.

Capoverso 2

Secondo IKV, EPK, VMA e BfArM, l'espressione “requisiti minimi" suscita erroneamente l'impressione che la farmacopea ponga dei requisiti non elevati, per cui questi organismi propongono di modiücare questa espressione di conseguenza.

Diversi organismi consultati {ZG, GR, VD) chiedono di aggiungere un nuovo capoverso che stabilisca

che per i preparatinon eËencatineËlafarmacopea (PharmacopoeaEuropaeaed Helvetica)debbano

valere altre farmacopee. Ciö vale in particolare anche per i presidi terapeutici deIËa medicina

complementare(AR, ASSGP, FFG, IPK, NVS, HVS, SVKH, VGS, VËSane VSRD). BS e GSASA

desiderano inoËtre che ta LPter disciplini chiaramente anche le sostanze elaborate a liveIFo farmaceutico e impiegate negli ospedali (Orphan drugs) che non vengono regolate nella farmacopea e per iI cui impiego non esistono direttive

Articolo 9 Emanazione e pubblicazione

FR e GE chiedono che i due importantiarticoli4 e 7 della Legge sulla farmacopea siano ripresi tali e

quali neËlaLPter, come ë stato previsto anche in conformitä del rapporto esplicativo.0

Capoverso 1

Da un lato, la deiega dell’emanazionedella farmacopea all'lstitutoviene accolta con favore (FR. GE,

APC, EPK, SLV, VSA). Dall’altro,invece,vista la sua portataanche internazionalee visto il suo

carattere ufficiale, si chiede che sia emanata daI Consiglio federale (KF, VaeHw, VaoAe, WELED)

Capoverso 2

Secondo EPK, si deve riuscire a creare un’organizzazione della farmacopea strutturata in modo chiaro con competenza definitiva neI proprio ambito di responsabilitä {formutazione di norme di qualitä). Le responsabiIËtä,le competenze e l’assegnazione dei mezzi devono essere chiaramente disciplinatea livello di ordinanza.

Capoverso 3

In diversi commenti si chiede di rendere imperativa l’istituzionedi una commissione consultiva in

materiadi farmacopea(AR, GR, GE, APC, IPK, NVS, SLV, SVKH,VSA). Per garantirela sua

indipendenza rispetto all'lstituto, IPK e SVKH chiedono addirittura che della sua istituzione si occupi i Consigliofederale. Contrariamente a ciö, ZG e EPK propongono la soppressione senza sostituzione del