Rapporto sui risultati

Capoverso 1

ASSGP vede in questo capoverso un'Ëngerenzanella libertä di terapia dei medici e pertanto ne chiede

la canceIËazione,BS, SAV, SDV, AKB, DroHe, LDPBS e VSA chiedonoche iI capoversosia completato

con Ëacitazione, oltre che delle scienze mediche anche di quelle farmaceutiche. BL, VMA e HVS desËderanouna definizionedeI termine “scienze mediche". ZH, HVS, SVKH e VaoAe chËedonouna

precisazione a proposito deli’osservanza deIËo stato scientifico dei vari indirizziterapeutici. HELS c,hiededi inserire espressamente un diritto di sostituzione generlco e terapeutico per i farmacisti

Capoverso 2 lettera b

LU, STS e VETO chiedono che l'autore della prescrizione abbia preventivamente diagnosticato d persona la malattËada curare. Inottre,SAV chiede di aggiungere un nuovo capoverso in cui sËstabilisca che iI ConsigËiofederale deve disciplinare la facoltä di prescrizione in modo unitarËo,Secondo HELS, medici dovrebbero prescrivere il principioattivo e non i nomi dei preparati

Sezione 4: Importazione, esportazione e commercio all’estero

P\ Articolo 43 Obbligo di autorizzazione per importazione, esportazione nonchë

commercio all'estero di medicinali

Numerosi organismi consultati trovano che l'intero capitolo concernente l'importazione, l’esportazione e it commercio all'estero sia aËquantoconfuso. 1termini importazione, esportazione, autorizzazione di fabbricazione o d’esercizio vengono utiIËzzatiin modo contraddËttorio. Per quanto riguarda tutte Ëe attËvËtäcommerciaËI, in parte si chiede di fare attenzione a che la regolamentazione abbracci, oltre ai prodotti prontËper l'uso, anche le fasi galeniche intermedie e i principi attivi. Viene chiesta una rielaborazionedi fondo di questa sezione. Inoltre, una parte degËIorganismi consultati dËsapprovache per l'importazionee l'esportazione siano menzionate istanze di autorizzazionediverse. SSIBe mette in dubbio questa dËvisione in particoËare per i medicËnali bËologici.

Capoverso 1

NumerosËorganismiconsuFtati,anche se di diversa impronta(ZH, LU, SZ, OW, GL, ZG, FR, SO, BS, BL, SH, AR, Al, GR, TG, Tl, NE, GE, JU, asmed, ASSGP, FRC, IPK, NVS, SAV, SGCI, WEKO, AKB, LDPBS, SVKH, WELED), sono del parere che sia eccessivo e inutËleche le ditte dËstrËbutriciattive

neIl'importazËonechiedano un’autorizzazione di fabbricazione, cosa che oltre ad essere considerata un’Ëngerenza nella libertä dË commercio e d'industria (ASSGP} o una misura protezionistica (NE), rappresenta anche un ostacolo tecnico al commercio (WEKO). Da rËfiutareanche ii fatto che questa

regolamentazionecontrastacon i’importazioneparallela(WEKO, HELS). Di altroavviso ë IKV, che

ritËenegiusto porre gli stessi requisitËagli importatori e ai fabbricanti nazionali, come avvËeneneI resto d’Europa

ZH, GL, ZG, FR, BS, BL, SH, TG, Tl, NE, FRC e SVKH ritengonoopportunoper la distribuzioneche

(_antoni rËlascinoun’autorizzazione per iI commercio all’ingrosso, Tuttavia, secondo ZH, SH e FRC,

requisËtiper l'autorizzazËoneandrebberostabilitinella legge, al fine di evËtaredifferenze cantonali.

L’esecuzione, invece, puö avvenire attraverso i Cantoni. Secondo FMH, iI rilascio compete al Conslgllo federale, mentre dell’esecuzËonepossono farsi carico i Cantoni. MGB e HELS sono favorevoli al rËlasciodell’autorizzazioneda parte dell’lstituto, in quanto ai Cantoni non si devono affidare compltl d’Ëmportanzanazionale. In particolare, le associazioni dei farmacisti (SAV, AKB), come pure BS, Al e LDPBS sostengono che neI caso particolare i farmacisti devono poter ordinare medicamenti all'estero e importarli.Per VaoAe ë importante che la formulazione non limiti Ë’aperturaverso il mercato europeo (,ST vorrebbe che l’importazione di medicinaliper uso veterinario fosse dËsciplinatain un'ordinanza a parte, in quanto esiste una possibilitädi abuso per quanto concerne l'importazioneper uso personale 1KV vuole inserire neI capoverso anche il deposito di prËncipiattivi presso un magazzino doganale

Capoverso 2

SHIV, SGCI e VIPS rifiutano le IËmitazionie i divieti di esportazione unilateraËI,in quanto a loro avviso la Svizzera non ë në tenuta a ciö da una convenzione internazionale, në autorizzata daI diritto costituzionale ad attentare in tal modo alla libertä di commercio e d'Ëndustria. Un’eccezione a quanto