Rapporto sui risultati

«procedimento essenzialmente biologico» andrebbe definito come consistente sostanzial mente (e non integralmente) in fenomeni naturali quali l’incrocio o la selezione. Il «proce dimento microbiologico» andrebbe definito come procedimento nel quale, nell'operazione decisiva, si utilizzino microrganismi per creare o modificare prodotti oppure si sviluppino nuovi microrganismi per determinate applicazioni.

GS vorrebbe attribuire competenze più ampie alla CNE. I rapporti facoltativi di cui all'arti colo 59 capoversi 5 e 6 AP LBI sarebbero da sottoporre alla CNE, cui andrebbe conferito un esplicito diritto di opposizione nella procedura secondo l'articolo 59d AP LBI. Inoltre, CNE dovrebbe essere invitata d'ufficio a esprimere un parere in tutte le procedure giudizia rie. Analogamente, GenAU chiede che le domande di brevetto nel settore della biotecno logia vadano sottoposte per parere alla CENU.

FMH deplora che non sia stata colta l'occasione per rimediare al problema posto dall'uso «off lable» di farmaci (somministrazione a bambini e anziani fuori dalle indicazioni registra te) e per favorire l'uso di farmaci orfani. In tale ambito i brevetti possono fornire impulsi im portanti. Anche SGSG si dice favorevole a promuovere l'uso dei farmaci orfani.

4.2 Ratifica dell'Atto di revisione CBE

4.2.1 Osservazioni generali

Appoggiano in sostanza la ratifica dell'Atto di revisione due Cantoni (BE, AR), due partiti (PLR, PES), UCS, quattro organizzazioni mantello (economiesuisse, USAM – CVAM, USC, USS), parte degli ambienti economici (Centre patronal, swissmem), l'industria far maceutica (Intergenerika, Interpharma, SSIC, vips), gran parte delle organizzazioni giuridi che (AIPPI, D.J., LES, PA3, PA6, RA1, FSA, ACBIS, ACSOEB) nonché PF e ASST. Eco nomiesuisse, Uni GE – FD, AIPPI e PA6 approvano esplicitamente l'idea di proteggere per legge l'indicazione medica secondaria.

Per contro PES, due organizzazioni per la tutela dei consumatori (SVBW, KoBS), santé suisse e PA4 si oppongono all'introduzione della protezione brevettuale per indicazioni mediche. Secondo santésuisse, tale protezione si ripercuote in maniera inaccettabile sulla produzione e la diffusione di farmaci generici e contrasta gli sforzi profusi nell'ambito della revisione della LAMAL.

Uni ZH – unitectra, RA1, parte delle organizzazioni giuridiche (AIPPI, LES, PA6) e SBA ri tengono che il progetto di legge non faccia abbastanza luce sugli effetti prodotti dalla nulli tà iniziale di un diritto protetto licenziato e ne chiedono quindi il disciplinamento.

FSA rammenta che gli Stati membri saranno automaticamente estromessi dall'Organizza zione europea dei brevetti se non hanno né ratificato né aderito alla versione riveduta al momento in cui quest'ultima entra in vigore. Chiede pertanto di privilegiare e anticipare il lavori riguardanti l'adesione all'Atto di revisione CBE nell'eventualità che il progetto di revi sione venga rinviato per altri motivi. Considerate le gravi ripercussioni di un'estromissione