Rapporto sui risultati

insorgere delle difficoltà, poiché provocherebbe una grande insicurezza all'azienda di ricerca e avrebbe delle conseguenze finanziarie di ampia portata.

Articolo 40 Altre esigenze

KMH, SAMW e SWTR chiedono che questo articolo venga soppresso perché ridondante.

Articolo 41 Riutilizzazione in forma anonimizzata

Secondo EBF si può parlare di «riutilizzazione in forma anonimizzata» soltanto se il materiale biologico o i dati anonimizzati vengono trasmessi ai ricercatori. Se questi procedono personalmente all’anonimizzazione, si tratta di una «riutilizzazione in forma non criptata», per la quale di norma è necessario il consenso della persona interessata. Grüne, Appell e UniNE_IDS esigono un consenso anche in caso di riutilizzazione di materiale o dati anonimizzati. Secondo il Canton BS, EDB e EBF, al momento del prelievo del materiale o della rilevazione dei dati bisognerebbe informare gli interessati in merito al diritto di opporsi. KHM, SAMW, SGCI, SVDI, SWTR e VFfL propongono di prevedere l’obbligo di informare sul diritto di opposizione prima dell’anonimizzazione. Nel test eseguito presso le PMI, le aziende interpellate rendono attenti sul fatto che le ditte oggi ricevono di norma materiale anonimizzato o codificato, senza sapere se per esso è stato rilasciato il consenso. Ritengono che non si possa pretendere dalle ditte che verifichino se i pazienti siano stati informati in merito al loro diritto di rifiuto al momento del prelievo del materiale biologico (a scopi diagnostici). La richiesta del consenso per la riutilizzazione del materiale è ritenuta un onere amministrativo inaccettabile e la domanda di consenso successiva presso le biobanche già esistenti è considerata priva di senso e impraticabile.

Articolo 42 Riutilizzazione in forma criptata

Svariati partecipanti⁶³ si dichiarano favorevoli alla possibilità di fornire un consenso generale e una larga maggioranza di loro chiede di menzionare espressamente tale possibilità nella legge. Grüne, Appell e EDB si oppongono invece sostanzialmente alla possibilità del consenso generale. Il Canton BS, come pure FMH, H+, Insel, UniBS_M, Unispital_BS, SKB e SLSA propongono la soluzione dell’opposizione per la riutilizzazione di materiale biologico o di dati personali in forma criptata.

Articolo 43 Riutilizzazione in forma non criptata

I Cantoni BS, TG e ZH, nonché EKBB, H+, UniBS_M e Unispital_BS vogliono che la possibilità del consenso generale sia prevista anche per la riutilizzazione di materiale biologico o di dati personali in forma non criptata.

Articolo 44 Rifiuto e revoca del consenso

Cfr. articoli 9 e 12.

Articolo 45 Mancanza del consenso

Il Canton AG, nonché Grüne, SP, Appell, Biobank, DVSP, EFS, VFG e UniBE vogliono che questo articolo sia soppresso. In caso di mancanza del consenso, il relativo materiale o i relativi dati personali non possono essere riutilizzati per la ricerca.

Capoverso 1

In sei pareri⁶⁴ viene chiesto di precisare che cosa si intende per obiettivo «fondamentale» di ricerca. EDB propone di inserire nel progetto di legge anche i presupposti oggi previsti all’articolo 321^bis CP (informazione sul diritto di opporsi, ponderazione tra gli interessi della ricerca e l’interesse al mantenimento del segreto, garanzia della protezione dei dati mediante misure adeguate).