Rapporto sui risultati

commissioni d’etica sarebbero sommerse dalle domande, il cui volume sarebbe ingestibile dal punto di vista quantitativo. CHUV è d’accordo di sottoporre la ricerca con materiale e dati non criptati all’autorizzazione di una commissione d’etica e può accettare l’idea di far verificare il processo di criptaggio da una commissione d’etica.

Capoverso 2

Un numero notevole di partecipanti⁶⁹ lamenta la mancanza di una riflessione etica per quanto riguarda l’autorizzazione dei progetti di ricerca. L’autorizzazione difetterebbe dunque del suo più importante presupposto. Occorre introdurre una nuova lettera, dal tenore seguente: «L’autorizzazione è concessa se il progetto soddisfa requisiti scientifici ed etici.» (cfr. anche capitolo 8).

Capoverso 3

KHM, KrebsL, SAKK e mg auspicano un’autorizzazione forfettaria per progetti di ricerca che hanno per oggetto terapie (in particolare terapie non standardizzate).

Articolo 57 Obbligo d’autorizzazione per le biobanche

Molti partecipanti alla consultazione⁷⁰ ritengono che le commissioni d’etica siano l’istituzione sbagliata per impartire le autorizzazioni relative alla biobanche, poiché mancano loro le necessarie conoscenze tecniche. Si propone di creare una specifica autorità federale cui affidare l’adempimento di questo compito.

I partecipanti che vogliono escludere la ricerca sul materiale biologico e sui dati personali dal campo d’applicazione della legge sono contrari anche a un obbligo di autorizzazione (cfr. anche 4.3 Critiche concernenti il campo d’applicazione della legge, pag. 17 segg.).

SVP, inter e SVDI chiedono che, per ragioni inerenti alla certezza del diritto, siano stabiliti dei termini per la procedura di autorizzazione.

Il Canton LU e IBCSG lamentano che la legge non preveda un’autorizzazione generale per i progetti di ricerca con materiale biologico e dati personali. La mancanza di una tale autorizzazione provocherà una valanga di domande, alla quale le commissioni d’etica non saranno in grado di far fronte.

Capoverso 1

La distinzione tra biobanche soggette ad autorizzazione e biobanche soggette unicamente a un obbligo di notifica non è considerata ragionevole e si ritiene che comporterà difficoltà a livello di attuazione e di certezza del diritto (Cantoni TG, ZG e ZH).

La distinzione tra le biobanche «di grande entità» e le altre biobanche è considerata poco chiara: in ben 16 pareri⁷¹ se ne chiede l’eliminazione.

Articolo 58 Obbligo di notifica per le biobanche

Gli ambienti della ricerca e dell’economia chiedono a maggioranza la soppressione di questo articolo. A giudizio di tali cerchie, non è né logico né comprensibile che le biobanche non soggette all'obbligo di autorizzazione debbano essere notificate a una commissione d’etica. Tale notifica non farebbe che aumentare l’onere amministrativo⁷².

Il Canton AR, nonché SGCI e SVDI possono accettare l’idea di un obbligo di notifica a un’autorità federale da istituire a tal fine.