Rapporto sui risultati

Articolo 59 Obbligo di notifica e di autorizzazione in caso di modifiche

Capoverso 1

Il Canton BS, nonché H+, UniBS_M, UniGE_R e Unispital_BS ritengono che l’onere amministrativo sarebbe sproporzionato se tutte le modifiche relative a biobanche non soggette ad autorizzazione dovessero essere notificate alla commissione d’etica; preferiscono che l’obbligo di notifica sia previsto soltanto per le biobanche di grande entità.

Capoverso 2

IBCSG, KrebsL, SAKK e UniGE_R chiedono che venga precisato il concetto di «modifiche importanti». Inoltre, non si capisce assolutamente quale trattamento le commissioni d’etica debbano riservare alle notifiche (UniGE_R, VFfL).

Articolo 60 Notifica e rapporto alla fine e in caso di interruzione del progetto

Capoverso 1

H+ e Insel chiedono di sopprimere l’obbligo di notifica perché causerebbe un eccessivo onere amministrativo. SGIM propone di escludere dall’obbligo di notifica almeno gli studi retrospettivi e le descrizioni di casi. UniGE_R approva l’obbligo di notifica a patto che i dettagli vengano concretizzati a livello di ordinanza.

Articolo 61 Altri obblighi di notifica e di documentazione

Per Grüne, SP, Appell e DVSP la formulazione potestativa è troppo debole ed esigono una formulazione vincolante. UniBE e UniGE_R considerano eccessivamente ampia la delega di competenze al Consiglio federale e chiedono una precisazione a livello di legge.

Articolo 62 Diritto applicabile73

Capoverso 3

Lettere a - d

Grüne, Appell, EvB e uw sono fondamentalmente contrari a una procedura di autorizzazione semplificata e chiedono pertanto di sopprimere le relative disposizioni senza sostituirle. I partecipanti in questione non vedono per quale ragione si dovrebbe semplificare una procedura per mere ragioni di efficienza.

Lettera c

A questa disposizione si rimprovera di avere una formulazione ambigua⁷⁴. Mentre le lettere a, b e d prevedono semplificazioni a favore dei ricercatori, la procedura semplificata per i progetti di ricerca inammissibili è considerata una semplificazione per le commissioni d’etica. Per rendere la disposizione più intelligibile, si propone di parlare di “opposizione” piuttosto che di «procedura semplificata».

Lettera d

I Cantoni BS, SO, TI e VD, come pure Biobank, UniBS_M, UniGE_R e VKS lamentano che non si capisce a quali istituzioni si riferisca l’espressione «enti indipendenti» e chiedono una precisazio-