Rapporto Legge

direttive medico-etiche concernenti la ricerca sperimentale sull’uomo, emanate dall’ASSM il 5 giugno 1997⁹⁸, che possono essere riassunte nei termini seguenti.

- Ogni progetto di ricerca sull’essere umano va valutato da una commissione d’etica⁹⁹. Il

progetto di ricerca può essere avviato solo dopo aver ottenuto il consenso scritto della commissione d’etica.

- Lo svolgimento di un progetto di ricerca presuppone l’approvazione volontaria e informa-

ta della persona che si mette a disposizione. Quest’ultima o il suo rappresentante legale ha il diritto di revocare in qualsiasi momento il proprio consenso senza addurre giustificazioni.

- La ricerca può essere condotta su donne incinte o allattanti solo se ciò comporta rischi mi-

nimi per la donna e per il nascituro e se i risultati attesi apportano un beneficio per le donne incinte o allattanti o per il nascituro.

- La ricerca su bambini o persone maggiorenni incapaci di discernimento è ammessa solo se

la ricerca su adulti o persone capaci di discernimento non è in grado di offrire risultati equivalenti. È necessario il consenso del rappresentante legale.

- La ricerca su persone detenute può essere effettuata solo se la ricerca su persone in libertà

non permette di ottenere risultati equivalenti.

Le direttive sull’integrità scientifica nel campo della ricerca medica e biomedica nonché sulla procedura da seguire in caso di frode¹⁰⁰, emanate dall’ASSM nel giugno 2002, definiscono il comportamento che ricercatori, periti e autori di pubblicazioni scientifiche devono tenere. Tali regole comportamentali si possono riassumere come segue.

- La qualità della ricerca va preferita agli aspetti quantitativi come il numero delle pubblica-

zioni o la rapida divulgazione dei risultati.

- Per ogni progetto di ricerca va presentato un piano dettagliato che contenga inoltre infor-

mazioni sul finanziamento, le fonti di denaro e le domande di brevetto.

- I risultati delle sperimentazioni originali (dati primari) devono essere documentati in mo-

do chiaro e completo e conservati per almeno 10 anni dopo la conclusione del progetto.

- Al termine del progetto di ricerca e dopo la pubblicazione dei risultati occorre mettere a

disposizione di terzi che intendono ripetere e verificare la sperimentazione le informazioni necessarie.

- Quali autori di una pubblicazione scientifica devono figurare solo persone che hanno pre-

stato un contributo scientifico essenziale al progetto. Al capoprogetto incombe l’intera responsabilità per la correttezza contenutistica della pubblicazione.

- I periti devono indicare i conflitti d’interesse e sono tenuti a trattare in modo strettamente

confidenziale le informazioni di cui sono venuti a conoscenza.

Nel caso di violazioni gravi ai principi dell’integrità scientifica viene incoata presso l’Accademia e l’istituto di ricerca una procedura non statale volta ad accertare eventuali comportamenti colposi, assunti intenzionalmente o per negligenza. Per violazioni all’ottenimento e alla pubblicazione di dati scientifici si intendono per esempio l’invenzione o la falsificazione di dati primari o la dissimulazione delle fonti di dati. Per violazioni contro gli interessi in-