Rapporto Legge

spetti della protezione dei dati. Più grande è la biobanca e più importante è garantire la protezione dei dati. Qui di seguito sono riassunti i punti principali del parere:

- il consenso informato deve essere dato sotto forma di «consenso generale» (consentement

général): i campioni di materiale e i dati conservati in una biobanca sono infatti utilizzati anche per progetti di ricerca futuri e il dispendio per ottenere un nuovo consenso dal diretto interessato sarebbe sproporzionato. Deve inoltre essere creato un organismo di mediazione, presso il quale i diretti interessati possano informarsi tra l’altro in merito all’utilizzazione dei loro campioni e dati;

- il prelievo di materiali da persone incapaci di dare il loro consenso è problematico, ma

deve essere possibile con il consenso del rappresentante legale;

- siccome il prelievo, la conservazione e l’utilizzazione di campioni di materiale e dati co-

stituiscono una «catena di responsabilità», per ogni biobanca deve essere designato un responsabile (fiduciario, curatore), a cui competono la protezione dei donatori nonché il controllo della qualità della biobanca;

- le biobanche devono essere assoggettate alla vigilanza dello Stato.

1.8.4 Nuffield-Council on Bioethics: Human Tissue. Ethical and Legal Issues

La Commissione bioetica britannica (Nuffield Council) ha pubblicato nell’aprile 1995 un parere che abbraccia il prelievo e l’utilizzazione di materiale biologico di origine umana per scopi medici e di ricerca¹²⁴. Il documento pone l’accento soprattutto sulle premesse per il prelievo e l’utilizzazione di materiale biologico e meno sulla sua conservazione. Qui di seguito sono riassunti i punti principali del parere.

- il consenso informato deve essere dato sotto forma di «consenso generale» (broad con-

sent) dato che i campioni di materiale e i dati acquisiti nell’ambito di un trattamento medico sono usati anche a scopi di ricerca;

- materiale biologico di bambini o adulti incapaci di discernimento può essere prelevato e

utilizzato solo in via eccezionale in casi giustificati;

- materiale biologico di cadaveri può essere prelevato e utilizzato solo in presenza di un

consenso legale;

- la creazione di biobanche (tissue banks) deve far capo a organizzazioni professionali sen-

za scopo di lucro;

- per la ricerca con materiale biologico anonimo non è necessaria l’approvazione di una

commissione d’etica;

- le biobanche destinate alla ricerca e a scopi terapeutici devono essere iscritte in un registro

centrale.

1.9 Dibattito pubblico

1.9.1 Centro per la valutazione delle scelte tecnologiche TA-SWISS

Il Centro per la valutazione delle scelte tecnologiche TA-SWISS del Consiglio svizzero della scienza e della tecnologia (CSST) di Berna ha preso spunto dai lavori inerenti la legge sulla ricerca sull’essere umano per raccogliere il parere di adulti e giovani su determinati aspetti