Rapporto sui risultati

4 Osservazioni sulle singole disposizioni

4.1 Omologazione semplificata

Osservazioni generali

ZG, PS, SVPS, PCS, weko, Centre Patronal e GST sostengono sostanzialmente le modifiche previste nell’ambito dell’omologazione semplificata dei medicamenti.

SH, AGZ, Ärzte SG, BüAeV, Hausärzte Schweiz e Coop accolgono favorevolmente una

procedura di omologazione semplificata per i medicamenti già registrati a livello europeo o cantonale.

Centre Patronal evidenzia l’esonero dall’obbligo di esaminare l’efficacia e il conseguente sgravio finanziario per le PMI, in particolare nell’ambito dei medicamenti senza indicazione.

I Verdi/AVeS, PS, FAMS e USAM criticano invece il disegno rilevando che il requisito centrale dell’articolo 118a della Costituzione, e cioè l’obbligo di tener conto della medicina complementare, non è attuato in misure sufficiente. PS, I Verdi/AVeS, SKS e IG PHYTO respingono in particolare una concretizzazione dei requisiti a livello di ordinanza e rivendicano una regolamentazione dettagliata della medicina complementare a livello della legge.

PS e I Verdi/AVeS sottolineano che la qualità e la sicurezza sono requisiti fondamentali dei medicamenti. Al contempo è sensato e possibile prevedere delle semplificazioni per i medicamenti complementari utilizzati da anni.

I Verdi/AVeS e DvKom chiedono di inserire espressamente nella LATer la rinuncia ai risultati degli esami farmacologici, tossicologici e clinici per i medicamenti complementari e fitoterapeutici con o senza indicazione, i cui principi attivi sono documentati in misura sufficiente. In relazione agli esami clinici, UNION auspica lo sviluppo di metodi di esame adeguati per la medicina complementare.

FAMS, NVS, USAM e SVKH criticano la mancanza di sanzioni nei confronti dell’Istituto in caso di mancato rispetto dei termini, benché il «time-to-market» sia un obiettivo importante e una legittimazione essenziale per l’Istituto nel contesto internazionale, e chiedono l’introduzione di disposizioni corrispondenti, in modo da aumentare l’efficienza e ridurre al minimo i costi.

Osservazioni sulle singole disposizioni

Art. 1 (non sottoposto a consultazione) Cpv. 2 lett. d (nuova)

Per UNION, FAMS, IG PHYTO, NVS e SVKH, già nell’articolo concernente lo scopo bisognerebbe dire espressamente, in una nuova lettera d, che tutti gli indirizzi terapeutici sottostanno alla presente legge. Ciò è importante in particolare poiché nel capoverso 3 lettera b seguente sono menzionate le condizioni quadro per la ricerca e lo sviluppo, che dovrebbero essere impostate in modo favorevole anche per gli indirizzi della medicina complementare.

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