Rapporto sui risultati
Consultazione 2011/117: Disposizioni esecutive della legge federale sulla ricerca sull'essere umano · 62 pagine
Fedlex · Rapporto sui risultati · Pagina 32Fedlex · Rapporto sui risultati
periodo transitorio per l’attuazione del nuovo diritto. ZG, BS, BL, BE, GR e JU criticano o deplorano l’assenza di un periodo transitorio. Anche GDK e Uni NE sono favorevoli a un periodo transitorio; quest’ultima in particolare in vista dei concordati da concludere per la cooperazione intercantonale. Per LU, OW, NW e UR occorre assolutamente prevedere una fase transitoria. Quale periodo transitorio AI propone 2 anni.
Allegati
UniNE Recht propone di eliminare gli allegati dall’ordinanza e di affidarli all’organo di coordinamento.
Allegato 1
N. 3: DekMedUnibe, UniBE e Insel chiedono di menzionare, oltre alla classificazione ICD-10, anche il manuale diagnostico DSM-4-R per la psichiatria e la neurologia. SAKK, CTC ZH e SCTO chiedono un rimando dinamico, visto che l’elenco della ICD-10 è riveduto regolarmente e nel 2015 uscirà già una nuova versione.
Allegato 2
SCTO propone di indicare le categorie. SVV respinge la classificazione.
Allegato 3
In generale
TI chiede che i documenti relativi ai seguenti numeri siano presentati nella lingua nazionale corrispondente: 1.1, 1.4, 1.5, 2.1, 2.4, 2.5, 3.1, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3
N. 1.01: KAV, LU, TI, UR e OW chiedono che il modulo di base debba essere presentato nella lingua nazionale corrispondente.
N. 1.03: DekMedUnibe, Insel e Uni Be chiedono che il CRF possa essere presentato anche in forma elettronica. SAKK chiede che il CRF possa essere presentato anche sotto forma di bozza.
N. 1.08: SCTO chiede lo stralcio di questo numero.
N. 1.09: AGEK, BE, CTU SG e Uni Ba Klin Forsch chiedono lo stralcio del numero 1.9.
N. 1.10: AGEK e SG chiedono una prova GCP, SCTO chiede la seguente aggiunta «certificati di perfezionamento in GCP in base a direttive svizzere riconosciute». CTC ZH chiede di menzionare un certificato di perfezionamento in GCP in base alle direttive dell’Istituto.
N. 1.11: DekMedUnibe, Insel e Uni Be chiedono lo stralcio di questo numero.
N. 2.11: CTC ZH chiede la menzione di un certificato di perfezionamento in GCP in base alle direttive dell’Istituto.
N. 2. 15: CTC ZH chiede la menzione esplicita di controlli di qualità (p. es. monitoraggio).
N. 3.11: CTC ZH chiede la menzione di un certificato di perfezionamento in GCP in base alle direttive dell’Istituto.
N. 3. 14: CTC ZH chiede la menzione esplicita di controlli di qualità (p. es. monitoraggio).
N. 4.4: CTC ZH chiede la menzione di un certificato di perfezionamento in GCP in base alle direttive dell’Istituto.
Allegato 4
In generale
TG chiede un parere preliminare di Swissmedic, in modo tale che la commissione d’etica possa redigere un parere definitivo. SCTO chiede lo stralcio di alcuni numeri (3.3, 6.1, 6.2, 6.3).