Rapporto sui risultati

amministrativo eccessivo, in particolare a causa dell’obbligo generale di autorizzazione per la ricerca con dati sanitari personali e materiale biologico. La terminologia nelle due ordinanze va inoltre ravvicinata maggiormente e bisognerebbe parlare conseguentemente di sperimentatore e promotore invece che di direzione del progetto.

Industria attiva nella ricerca

I rappresentanti delle imprese attive nella ricerca criticano la leggibilità della normativa; la suddivisione in due ordinanze crea ridondanze e una certa confusione. Sono inoltre trascurati settori importanti, ad esempio lo scambio transfrontaliero di dati sanitari personali o materiale biologico. L’accesso ai dati o al materiale raccolti in passato va assicurato in ogni circostanza: le disposizioni concernenti il consenso informato al loro impiego o la loro anonimizzazione vanno adeguati di conseguenza.

Organizzazioni dei pazienti

Le organizzazioni dei pazienti criticano la delimitazione, non chiara, tra i progetti di ricerca che riutilizzano dati sanitari personali e materiale biologico e le misure terapeutiche non collaudate. Il principio dell’intervento effettuato esclusivamente per interesse terapeutico non è adatto per la delimitazione ed è contraddittorio se poi nell’ambito dell’intervento sono rilevati e utilizzati dati a scopo di ricerca. Sono inoltre respinte determinate delimitazioni della responsabilità civile dei ricercatori.

3.1.3 Ordinanza sull’organizzazione relativa alla legge sulla ricerca umana (Org-LRUm)

Cantoni

L’armonizzazione e la professionalizzazione delle linee guida per le commissioni d’etica nonché la promozione delle fusioni regionali di commissioni sono sostanzialmente salutate. È invece criticata l’elevata densità normativa, che comporta ingenti costi supplementari a livello di attuazione. È inoltre chiesta una fase transitoria dopo l’entrata in vigore, durante la quale possano essere apportati gli ampi cambiamenti. Dovrebbero essere disciplinati in modo più esplicito segnatamente i requisiti sulla segreteria scientifica.

Organizzazioni scientifiche (segnatamente associazioni della medicina, università e loro istituti, ospedali universitari e cantonali ecc.)

La scienza ha formulato pochi commenti sull’Org-LRUm. Singoli contributi riguardano segnatamente la composizione delle commissioni d’etica secondo la disciplina nonché disposizioni sulla segreteria scientifica.

Industria attiva nella ricerca

L’industria attiva nella ricerca sostiene in particolare un’ulteriore promozione della professionalizzazione delle commissioni d’etica. Inoltre, le richieste avanzate dalle imprese riguardano in particolare le disposizioni sulla procedura presidenziale e quelle sulla procedura semplificata, i cui campi d’applicazione vanno estesi, nonché la gestione dell’organo di coordinamento, che deve essere assunta dall’AGEK.

Organizzazioni dei pazienti

È criticato il disciplinamento concernente la ricusazione di membri delle commissioni d’etica: sono chieste disposizioni più dettagliate o una norma penale.