Progetto

prezzi medi al momento in cui presenta la domanda di riduzione volontaria del prezzo. Se tale riduzione avviene entro i primi 18 mesi successivi all’ammissione del preparato originale nell’elenco delle specialità, il titolare dell’omologazione non è tenuto a restituire le eccedenze secondo l’articolo 67a capoverso 1 OAMal.

⁸ L’UFSP stabilisce nella decisione di restituzione l’ammontare delle eccedenze e il termine entro cui queste vanno restituite all’istituzione comune.

Art. 38

Ex art. 35a

II

Disposizioni transitorie della modifica del ...

¹ I medicamenti sottoposti al riesame triennale delle condizioni di ammissione nel 2014 sono esclusi dal riesame delle condizioni di ammissione secondo gli articoli 34d–34h nel 2015.

² Le disposizioni della modifica del … si applicano anche alle domande che al momento dell’entrata in vigore della presente modifica sono pendenti presso l’UFSP.

III

La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2015.

… Dipartimento federale dell’interno:

Alain Berset

…