Rapporto sui risultati

Consultazione 2016/31: Modifiche dell'ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal) e dell'ordinanza sulle prestazioni (OPre): fissazione del prezzo di medicamenti secondo la sentenza del Tribunale federale del 14 dicembre 2015 e rimborso di medicamenti nel singolo caso · 46 pagine

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distribuzione al fine di aumentare la penetrazione nel mercato con i generici, potrebbero essere realizzati risparmi significativi.

SGV accoglie le modifiche proposte. Analogamente a quanto espresso in relazione all’articolo 65c OAMal, chiede che anche qui il volume di mercato in futuro sia determinato sulla base delle forme galeniche di un principio attivo. SGV appoggia inoltre le richieste di intergenerika sulla fissazione di un prezzo minimo di fabbrica per la consegna ed eccezioni per i medicamenti con scorta obbligatoria.

pharmaSuisse chiede il seguente nuovo capoverso 2bis: «Das Marktvolumen wird anhand sämtlicher Handels- und Darreichungsformen eines Wirk-stoffes bestimmt». In assenza di questa aggiunta l’approvvigionamento è a rischio.

Intergenerika accoglie con favore la maggiore differenziazione dei volumi di mercato e si dichiara anche favorevole all’aumento delle differenze di prezzo. Intergenerika chiede inoltre il seguente nuovo capoverso 2: «Das Marktvolumen wird anhand der Darreichungsformen eines Wirkstoffes bestimmt». Intergenerika motiva la richiesta, anche qui, spiegando che altrimenti i generici dal prezzo inferiore verrebbero a mancare in quanto alternative, gli offerenti di preparati originali non avrebbero alcun incentivo a ridurre ulteriormente i prezzi per le forme galeniche con cifra d’affari più bassa e il potenziale di risparmio ricercato verrebbe annullato.

Intergenerika propone il completamento dell’articolo con i seguenti nuovi capoversi 3, 4 e 5:

3«Der Fabrikabgabepreis eines Generikums beträgt mindestens 5 Franken. Liegt der Fabrikabgabepreis vor der Anpassung gemäss Abs. 1 unter 5 Franken, darf er nicht weiter ge-senkt werden».

4«Liegt der Fabrikabgabepreis vor der Überprüfung alle drei Jahre unter 5 Franken, so rechtfertigt dies keine Preiserhöhung im Rahmen der Überprüfung alle drei Jahre».

5«Das BAG kann für Arzneimittel in Pflichtlagern höhere Mindestpreise bewilligen, um einen wirtschaftlichen Fabrikabgabepreis zu gewährleisten».

Intergenerika spiega che in considerazione dei prezzi fissi per un medicamento, dal punto di vista economico-aziendale non è giustificabile fissare una differenza di prezzo troppo bassa.

Articolo 34h capoverso 2

Santésuisse chiede un esame annuale delle condizioni di ammissione, per cui la rubrica e il capoverso 1 sono da modificare.

Intergenerika propone la fissazione di un importo minimo per una riduzione del prezzo. Con una riduzione del prezzo inferiore a 10 centesimi l’onere amministrativo per il titolare dell’omologazione è sproporzionatamente alto rispetto al risparmio per l’AOMS. Tali riduzioni dei costi non possono essere prese in considerazione. Intergenerika propone quindi il nuovo capoverso 4: «Preissenkungen, die kleiner sind als 0.10 Franken, werden nicht umgesetzt».

APA e mfe approvano fondamentalmente la posticipazione della data di riduzione del prezzo al 1° dicembre. Spiegano che la pubblicazione dei nuovi prezzi deve avvenire con sufficiente anticipo. Inoltre prima della validità dei nuovi prezzi deve essere prevista anche una fase sufficiente per la pubblicazione e la preparazione.

PharmaSuisse chiede una scadenza che l’UFSP è tenuto a rispettare per notificare al titolare dell’omologazione una riduzione del prezzo prima della sua entrata in vigore.

Articolo 36 capoverso 1

Nessuna osservazione.