Rapporto sui risultati

Articolo 37a Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione: documenti da presentare

Interpharma, vips e SGV sono contrari all’invio di un intero dossier se il titolare dell’omologazione rinuncia all’iscrizione nell’ES. Interpharma e vips chiedono di sopprimere «o comunica una modifica dell’indicazione di un preparato originale secondo l’articolo 65f OAMal».

Articolo 37b capoverso 2 e articolo 37e capoverso 7

Nessuna osservazione.

Articolo 38a

Santésuisse chiede che l’aliquota percentuale differenziata sia sostituita da un sistema a importi fissi di facile utilizzo.

Capoverso 1

SGV, ASSGP, IG Schweizer Pharma KMU, Bündnis Freiheitliches Gesundheitswesen, vips e intergenerika respingono la richiesta di sopprimere il cuscinetto nell’aliquota percentuale differenziata e chiedono il dimezzamento dal 20 a un nuovo 10 per cento.

PharmaSuisse respinge con decisione il capoverso 1. Per l’applicazione di questa regola dovrebbero sempre essere disponibili almeno due generici a scelta con una partecipazione massima del 10 per cento.

Inclusion Handicap chiede che i medici informino con precisione sul prezzo superiore di un medicamento rispetto alla media dei prezzi di fabbrica per la consegna dei prodotti che rientrano nel terzo meno caro di tutti i medicamenti con il medesimo principio attivo figuranti nell’elenco delle specialità. L’unica difficoltà consisterebbe nel valutare quali medicamenti ne sono interessati. La soppressione del superamento del 20 per cento non dovrebbe finire a carico dei pazienti.

Capoverso 2

Vips ritiene che il manuale concernente l’ES preveda che, oltre a non tenere conto delle confezioni senza cifra d’affari durante i tre mesi precedenti al calcolo del valore limite, il medicamento deve raggiungere almeno lo 0,3 per cento della cifra d’affari totale del principio attivo, per poter essere considerato ai fini della fissazione del valore limite. Vips chiede un aumento di questa quota dello 0,3 per cento, per evitare eventuali abusi.

Capoverso 3

Secondo pharmaSuisse qui manca una scadenza che l’UFSP è tenuto a rispettare per notificare ai titolari dell’omologazione la normativa sull’aliquota percentuale.

Capoverso 6

Secondo pharmaSuisse sarebbe opportuno che fossero i farmacisti a poter definire quale medicamento è appropriato per un determinato paziente nel singolo caso. Perciò al medicamento in questo caso non può essere associata un’aliquota percentuale maggiore per motivi medici. Il farmacista deve solo essere tenuto a documentare la sua decisione.

Capoverso 7

In relazione al capoverso 7 il Cantone TG chiede di includere nella disposizione anche i farmacisti perché questi gruppi professionali dispensano la maggior parte dei medicamenti a carico dell’AOMS e dispongono inoltre di elevate competenze specialistiche per il passaggio dal preparato originale a quello generico.

Secondo APA e mfe sono necessari un software, un giorno di riferimento valido per un intero anno e una fase preparatoria sufficiente dalla pubblicazione dei nuovi prezzi fino alla loro