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Consultazione 2018/32: Pacchetto d'ordinanze in materia ambientale, primavera 2019 · 63 pagine
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2 Divieti
1L’immissione sul mercato di oggetti contenenti ftalato è vietata:
a. se il materiale contenente ftalato può essere messo in bocca o se è in contatto prolungato con la pelle o con la mucosa delle persone; o
b se vengono utilizzati o stoccati in ambienti interni, nei quali, in condizioni normali o ragionevolmente prevedibili, sono presenti persone che possono inalare gli ftalati.
2Per l’immissione sul mercato di apparecchiature elettriche ed elettroniche contenenti ftalati si applica l’allegato 2.18.
3 Relazione con l’ordinanza del 16 dicembre 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso34 (ODerr)
Si applica l’ODerr per l’immissione sul mercato di materiali e oggetti, giocattoli e oggetti d’uso per lattanti e bambini piccoli.
4 Deroghe
1Il divieto di cui al numero 2 capoverso 1 non si applica:
a. agli strumenti di misurazione da laboratorio e ai loro componenti;
b. al confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/200435, alla direttiva 2001/82/CE36 e/o alla direttiva 2001/83/CE37;
c. ai dispositivi medici che ricadono nell’ambito dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici38 nonché ai loro componenti.
34RS 817.02
35Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo
2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali GU L 136 del 30.4.2004, pag.1; modificato da ultimo dal regolamento (EU) 1027/2012, GU L 316 del 14.11.2012, pag. 38.
36Direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, re-
cante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari, GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1, modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 596/2009, GU L 188 del 18.7.2009, pag. 14.
37Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, re-
cante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, GU L 311 del
28.11.2001, pag. 67; modificata da ultimo dalla direttiva (UE) 2017/745, GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1.