Rapporto esplicativo

Deroga allʼaccesso ai documenti ufficiali concernenti lʼimporto, il calcolo e le modalità delle restituzioni nellʼambito dei modelli di prezzo

Occorre prevedere la possibilità di negare lʼaccesso, secondo la legge del 17 dicembre 2004⁵⁰ sulla trasparenza (LTras), ai documenti concernenti lʼimporto, il calcolo e le modalità delle restituzioni di cui allʼarticolo 52b AP-LAMal.

La disposizione derogatoria è indispensabile viste le disposizioni previste sui modelli di prezzo e le restituzioni:

- non tutte le restituzioni ai sensi dellʼarticolo 52b AP-LAMal possono essere documentate in modo trasparente. Se le restituzioni sono troppo alte, i titolari dellʼomologazione non sono disposti a pubblicarle (v. n. 6.2.1 Modelli di prezzo e restituzioni). Allʼestero, i prezzi effettivamente rimunerati e lʼimporto delle restituzioni sottostanno quindi a grande riservatezza. In altre parole sono pubblicati esclusivamente i prezzi massimi, e non i prezzi rimunerati effettivamente, oppure in questi casi l’effettiva fissazione dei prezzi non è accessibile al pubblico. Anche in Svizzera le case farmaceutiche sono disposte a offrire i loro medicamenti a prezzi nettamente inferiori se, in casi eccezionali, viene pubblicato solo il prezzo massimo, ossia se il prezzo effettivo non è noto. Allo stesso tempo, non vi è il rischio che i titolari dellʼomologazione rinuncino a presentare una domanda di ammissione nellʼES o che lʼammissione subisca forti ritardi dovendo aspettare il termine delle trattative sui prezzi negli altri Paesi. La popolazione beneficia così di un accesso rapido a nuove terapie innovative. Inoltre si evita all’assicurato l’incertezza del rimborso individuale o addirittura il rischio di doversi pagare personalmente farmaci molto costosi;

- gli interessi pubblici previsti attualmente dalla LTras, nellʼambito dei quali lʼaccesso ai documenti ufficiali può essere limitato, differito o negato, in deroga allʼarticolo 6 LTras, sono enumerati in modo esaustivo allʼarticolo 7 LTras. In relazione allʼimporto, al calcolo o alle modalità delle restituzioni nei modelli di prezzo è rilevante la fattispecie di cui allʼarticolo 7 capoverso 1 lettera g LTras, ossia la rivelazione di segreti professionali, di fabbricazione o dʼaffari. Il Tribunale amministrativo federale ha tuttavia respinto, nel procedimento A-3649/2014, lʼapplicazione dellʼarticolo 7 capoverso 1 lettera g LTras in relazione a informazioni concernenti la fissazione del prezzo di un medicamento;

- occorre inoltre precisare che la maggior parte delle domande legate a documenti su medicamenti dellʼES è presentata non solo da persone che intendono informarsi sullʼoperato dello Stato, bensì in particolare anche da titolari dellʼomologazione, che chiedono di accedere a informazioni commerciali di aziende concorrenti. Inoltre nellʼambito dellʼES, prima o durante contenziosi sul diritto di accesso secondo la LTras, sono raccolti documenti probatori. In tal modo viene però minato lʼobiettivo della LTras.

Riassumendo, è presumibile che le deroghe previste oggi dalla LTras, in particolare nel suo articolo 7 capoverso 1 lettera g, non tutelino lʼimporto, il calcolo e le modalità