Rapporto esplicativo

possibile. Gli altri Paesi non tengono un elenco nazionale dei dispositivi e delle tariffe paragonabile.

Vari Paesi di riferimento dispongono di metodi per valutare lʼeconomicità e fissare i prezzi dei medicamenti. In Germania, si applica sostanzialmente una procedura che consiste nel formare gruppi a importo fisso: lʼimporto fisso stabilisce lʼimporto massimo pagato dalle casse malati obbligatorie per un medicamento finito di un cosiddetto gruppo a importo fisso. Entro tre mesi dallʼimmissione sul mercato di un nuovo medicamento, il G-BA valuta inoltre se si riconosce un eventuale beneficio supplementare rispetto alla terapia di riferimento adeguata⁶⁵. Se non si constata alcun beneficio supplementare, anche per il nuovo medicamento è rimunerato unicamente lʼimporto fisso. In caso contrario, il prezzo da rimunerare è fissato in un procedimento successivo alla valutazione del beneficio. In Gran Bretagna si applicano i cosiddetti Incremental cost-effectiveness ratio (ICER)⁶⁶ e Quality-adjusted life year (QALY)⁶⁷: i medicamenti che costano più di 30 000 sterline per ogni QALY svolto non sono considerati efficaci in rapporto ai costi⁶⁸.

Modelli di prezzo e restituzioni

In Europa e negli Stati membri dellʼOCSE, nel frattempo i modelli di prezzo sono ampiamente diffusi e assumono grande rilievo economico per i sistemi di assicurazioni sociali. Studi recenti mostrano inoltre che nei prossimi anni il ricorso a modelli di prezzo per terapie innovative è destinato a segnare ritmi di crescita superiori in tutto il mondo e che tali modelli sono molto diffusi e rappresentano un importante strumento di contenimento dei costi⁶⁹. Unʼindagine condotta in 11 Stati (tra cui Australia, Austria, Canada, Germania, Paesi Bassi, Norvegia, Nuova Zelanda, Scozia, Svezia, Stati Uniti) rivela che tutti gli Stati interpellati applicano modelli di prezzo - ritenuti necessari soprattutto per i medicamenti costosi - e che gli sconti medi sono dellʼordine del 20-29 per cento. Tuttavia sei di questi Paesi hanno indicato che, per singoli medicamenti, sono stati stabiliti sconti sul prezzo di listino che superano il 60 per cento⁷⁰. Già nel 2012, nellʼambito di un altro studio (cfr. fig. sotto)⁷¹ era stato constatato che in 25 dei 31 Paesi europei considerati si applicano, nellʼambito della fissazione dei prezzi dei medicamenti, modelli di prezzo sotto forma di sconti e restituzioni.

In tutti i Paesi di riferimento considerati per il confronto con i prezzi praticati allʼestero, i prezzi sono fissati mediante modelli di prezzo. Ad eccezione della Finlandia e della Svezia, in cui si applicano modelli di prezzo solo nel settore stazionario, negli altri Paesi di riferimento si fa ricorso a modelli di prezzo per fissare i prezzi sia