Rapporto esplicativo

menti sono descritti anche nel manuale concernente lʼES. In futuro, gli aspetti essenziali, in particolare quelli già descritti nei documenti di operativizzazione, saranno inseriti nellʼOAMal, seguendo la procedura legislativa prevista.

Con il nuovo capoverso 3 dellʼarticolo 32 AP-LAMal, il Consiglio federale può stabilire in che modo vadano esaminati i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità di cui al capoverso 1 dello stesso articolo. A seconda del genere di prestazione (prestazioni mediche secondo il principio della fiducia, prestazioni disciplinate in elenchi positivi esaustivi) e della fase del ciclo di vita della prestazione (p. es. prima ammissione, riesame periodico, stralcio), lʼesame deve poter avvenire con una metodologia e un grado di dettaglio variabili (v. n. Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.), così da impiegare le risorse in modo efficiente nei settori in cui la valutazione prospetta un beneficio in termini di miglioramento dellʼassistenza sanitaria e di contenimento dei costi.

A ogni primo esame EAE di una prestazione è effettuata una verifica sistematica completa. Al momento del riesame periodico, per quanto riguarda lʼefficacia e lʼappropriatezza ci si limita a verificare se dallʼultimo esame sono emersi nuovi studi con conoscenze scientifiche mutate o modifiche nella prassi medica. Si procede a un esame approfondito se le nuove conoscenze fanno supporre che i criteri potrebbero non essere più soddisfatti. Per quanto riguarda lʼeconomicità, invece, in linea di principio per gli elenchi positivi con una rimunerazione fissata dallʼautorità a ogni riesame periodico devono essere valutati ed eventualmente corretti le tariffe e i prezzi massimi o gli IMR (cfr. anche le considerazioni di cui al n. 0).

Nellʼambito del riesame in seguito a unʼestensione dellʼindicazione, una modificazione della limitazione o una limitazione dellʼindicazione, invece, oltre allʼeconomicità devono essere esaminati in dettaglio i criteri di efficacia e appropriatezza, dal momento che in questi casi sono disponibili nuovi studi e nuove conoscenze sul medicamento. In caso di estensione dellʼindicazione o modificazione della limitazione cambia la popolazione destinataria, il che influisce inevitabilmente sul prezzo, dato che la rimunerazione di altre indicazioni genera nuovi costi per lʼAOMS. In genere, unʼestensione dellʼindicazione impone un confronto con nuovi medicamenti rispetto a quelli considerati al momento dellʼammissione nellʼES.

Principi per il calcolo di una rimunerazione il più conveniente possibile

Nel quadro delle nuove basi giuridiche per lʼesame differenziato dei criteri EAE di cui al nuovo capoverso 3 dellʼarticolo 32 LAMal, il Consiglio federale può stabilire anche principi per il calcolo di una rimunerazione il più conveniente possibile. Potrà così definire a livello di ordinanza i metodi e le basi per calcolare una rimunerazione il più conveniente nonché le relative deroghe.

Art. 33 cpv. 3^bis

Lʼarticolo 33 capoverso 3^bisattribuisce al Consiglio federale la competenza di designare le prestazioni che possono essere fornite nellʼambito dei programmi strutturati sotto la direzione di un medico di cui allʼarticolo 25 capoverso 2 lettera i AP-LAMal. Il Consiglio federale disciplina inoltre le condizioni per lo svolgimento di tali programmi, ispirandosi ai criteri operativi formulati dalla CFPF per valutare le domande