Progetto

Allegato 2 (Art. 5 cpv. 2)

Diritto applicabile

1 Diritto UE

Se nella presente ordinanza si rimanda a disposizioni dell’UE-IVDR⁶⁷ che, a loro volta, rimandano alle seguenti normative UE, valgono le seguenti versioni sino alla loro abrogazione nell’UE:

Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006⁶⁸.

2 Diritto svizzero

Se nella presente ordinanza si rimanda a disposizioni dell’UE-IVDR⁶⁹ che, a loro volta, rimandano alle seguenti normative UE, in luogo di tali normative si applica il seguente diritto svizzero:

Diritto UE Diritto Svizzero

1. Direttiva 2001/83/CE del Parlamento Legge del 15 dicembre 2000⁷⁰ sugli

europeo e del Consiglio, del 6 novem- agenti terapeutici

bre 2001, recante un codice comunita-

rio relativo ai medicinali per uso

umano, GU L 311 del 28.1.2001, pag.

67

2. Regolamento (CE) n. 726/2004 del Par- Legge del 15 dicembre 2000 sugli

lamento europeo e del Consiglio del 31 agenti terapeutici

marzo 2004 che istituisce procedure co-

munitarie per l’autorizzazione e la sor-

veglianza dei medicinali per uso umano

e veterinario, e che istituisce l’agenzia

europea per i medicinali, GU L 136 del

30.4.2004, pag. 1