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Consultazione 2021/16: Nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro e modifica dell'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici · 50 pagine

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Allegato 1 (Art. 5 cpv. 1)

Equivalenze terminologiche

Le espressioni qui appresso dell’UE-IVDR66 hanno nella presente ordinanza gli equivalenti seguenti:

EU Schweiz

a. Deutsche Ausdrücke

Union Schweiz

Mitgliedstaat Schweiz

Drittstaat / Drittland anderer Staat

Unionsmarkt Schweizer Markt

Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften

Harmonisierungsrechtssvorschriften der

Union

Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm

Stand der Technik Stand von Wissenschaft und Technik EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung

Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt

Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz

Behörde Nach schweizerischem Recht zuständige Be-

hörde

Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen

Aussetzung Suspendierung

b. Espressioni in francese

Union Suisse

État membre Suisse

État tiers / pays tiers autre État

marché de l’Union marché suisse

législation (actes législatifs) de l’Union / législations

66 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.