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Consultazione 2021/16: Nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro e modifica dell'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici · 50 pagine
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12. Direttiva 2013/59/Euratom del Consi- Legge federale del 22 marzo 199179
glio, del 5 dicembre 2013, che stabili- sulla radioprotezione
sce norme fondamentali di sicurezza
relative alla protezione contro i pericoli
derivanti dall’esposizione alle radia-
zioni ionizzanti, e che abroga le diret-
tive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom e
2003/122/Euratom, GU L 13 del
17.1.2014, pag. 1
13. Direttiva 90/385/CEE del Consiglio, Ordinanza del 17 ottobre 2001 relativa
del 20 giugno 1990, per il ravvicina- ai dispositivi medici80
mento delle legislazioni degli Stati
Membri relative ai dispositivi medici
impiantabili attivi, GU L 189 del
20.7.1990, pag. 17
14. Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del Ordinanza del 17 ottobre 2001 relativa
14 giugno 1993, concernente i disposi- ai dispositivi medici
tivi medici, GU L 169 del 12.7.1993,
pag. 1
15. Direttiva 98/79/CE del Parlamento eu- Ordinanza del 17 ottobre 2001 relativa
ropeo e del Consiglio, del 27 ottobre ai dispositivi medici
1998, relativa ai dispositivi medico-
diagnostici in vitro, GU L 331 del
7.12.1998, pag. 1
16. Regolamento (UE) 2017/745 del Parla- Ordinanza del 1° luglio 2020 relativa
mento europeo e del Consiglio, del 5 ai dispositivi medici
aprile 2017, relativo ai dispositivi me-
dici, che modifica la direttiva
2001/83/CE, il regolamento (CE) n.
178/2002 e il regolamento (CE) n.
1223/2009 e che abroga le direttive
90/385/CEE e 93/42/CEE del Consi-
glio; GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1.
79 RS 814.50
80 Cfr. nota a piè pagina relativa all’art. 81.