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Consultazione 2021/16: Nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro e modifica dell'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici · 50 pagine

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12. Direttiva 2013/59/Euratom del Consi- Legge federale del 22 marzo 199179

glio, del 5 dicembre 2013, che stabili- sulla radioprotezione

sce norme fondamentali di sicurezza

relative alla protezione contro i pericoli

derivanti dall’esposizione alle radia-

zioni ionizzanti, e che abroga le diret-

tive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,

96/29/Euratom, 97/43/Euratom e

2003/122/Euratom, GU L 13 del

17.1.2014, pag. 1

13. Direttiva 90/385/CEE del Consiglio, Ordinanza del 17 ottobre 2001 relativa

del 20 giugno 1990, per il ravvicina- ai dispositivi medici80

mento delle legislazioni degli Stati

Membri relative ai dispositivi medici

impiantabili attivi, GU L 189 del

20.7.1990, pag. 17

14. Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del Ordinanza del 17 ottobre 2001 relativa

14 giugno 1993, concernente i disposi- ai dispositivi medici

tivi medici, GU L 169 del 12.7.1993,

pag. 1

15. Direttiva 98/79/CE del Parlamento eu- Ordinanza del 17 ottobre 2001 relativa

ropeo e del Consiglio, del 27 ottobre ai dispositivi medici

1998, relativa ai dispositivi medico-

diagnostici in vitro, GU L 331 del

7.12.1998, pag. 1

16. Regolamento (UE) 2017/745 del Parla- Ordinanza del 1° luglio 2020 relativa

mento europeo e del Consiglio, del 5 ai dispositivi medici

aprile 2017, relativo ai dispositivi me-

dici, che modifica la direttiva

2001/83/CE, il regolamento (CE) n.

178/2002 e il regolamento (CE) n.

1223/2009 e che abroga le direttive

90/385/CEE e 93/42/CEE del Consi-

glio; GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1.

79 RS 814.50

80 Cfr. nota a piè pagina relativa all’art. 81.