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Consultazione 2021/16: Nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro e modifica dell'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici · 50 pagine

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3. Regolamento (UE) 2017/746 del Parla- Legge del 15 dicembre 2000 sugli

mento europeo e del Consiglio, del 5 agenti terapeutici

aprile 2017, relativo ai dispositivi me-

dico-diagnostici in vitro e che abroga la

direttiva 98/79/CE e la decisione

2010/227/UE della Commissione, GU

L 117 del 5.5.2017, pag. 176

4. Direttiva 85/374/CEE del Consiglio del Legge federale del 18 giugno 199371

25 luglio 1985 relativa al ravvicina- sulla responsabilità per danno da promento delle disposizioni legislative, re- dotti

golamentari ed amministrative degli

Stati Membri in materia di responsabi-

lità per danno da prodotti difettosi, GU

L 210 del 7.8.1985, pag. 29

5. Direttiva 2014/30/UE del Parlamento Ordinanza del 25 novembre 201572

europeo e del Consiglio, del 26 feb- sulla compatibilità elettromagnetica braio 2014, concernente l’armonizza-

zione delle legislazioni degli Stati

membri relative alla compatibilità elet-

tromagnetica (rifusione), GU L 96 del

29.3.2014, pag. 79

6. Direttiva 2006/42/CE del Parlamento Ordinanza del 2 aprile 200873 sulle

europeo e del Consiglio, del 17 maggio macchine

2006, relativa alle macchine e che mo-

difica la direttiva 95/16/CE (rifusione),

GU L 157 del 9.6.2006, pag. 24

7. Regolamento (UE) n. 1025/2012 del Legge del 15 dicembre 2000 sugli

Parlamento europeo e del Consiglio, agenti terapeutici e legge federale del del 25 ottobre 2012, sulla normazione 6 ottobre 199574 sugli ostacoli tecnici europea, che modifica le direttive al commercio

89/686/CEE e 93/15/CEE del Consi-

glio nonché le direttive 94/9/CE,

94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE,

98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE,

2009/23/CE e 2009/105/CE del Parla-

mento europeo e del Consiglio e che

abroga la decisione 87/95/CEE del

Consiglio e la decisione n.

1673/2006/CE del Parlamento europeo

e del Consiglio, GU L 316 del

14.11.2012, pag. 12

71 RS 221.112.944

72 RS 734.5

73 RS 819.14

74 RS 946.51