Rapporto sui risultati

Consultazione 2022/97: Revisione completa della legge federale sulla cartella informatizzata del paziente · 196 pagine

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Rapporto sui risultati della procedura di consultazione concernente la revisione della LCIP (revisione completa)

anonimizzata soltanto nel rispetto dei requisiti della suddetta legge». Secondo USB, la modifica renderebbe il capoverso più comprensibile soprattutto per chi opera nel quadro della LRUm. Capoverso 3: USB chiede che si precisi il tipo di ricerca (al di fuori del campo di applicazione della LRUm). Capoverso 2: Secondo VFP, se i titolari di CIP possono mettere a disposizione della ricerca soltanto dati in forma non anonimizzata, vi è il rischio che rinuncino a farlo per timori legati alla protezione dei dati. VFP propone che si possa scegliere se rendere disponibili per la ricerca i propri dati e/o documenti in forma anonimizzata oppure non anonimizzata e auspica che il capoverso venga integrato come segue: «Per uno scopo di ricerca secondo la legge del 30 dicembre 2011 sulla ricerca umana possono essere comunicati dati in forma non anonimizzata o anonimizzata [...]».

4.1.32 Art. 19h

1 Previa consultazione delle cerchie interessate, il DFI può autorizzare progetti pilota volti a sperimentare nuove funzionalità che contribuiscano all’utilizzazione, all’accettazione e all’ulteriore sviluppo della cartella informatizzata.

2 I progetti pilota che concernono uno degli ambiti qui appresso possono derogare alle disposizioni della presente legge:

a. requisiti relativi all’apertura della cartella informatizzata;

b. utilizzazioni del numero d’identificazione del paziente;

c. utilizzazione dello strumento d’identificazione;

d. accessi per i pazienti e per i professionisti della salute;

e. accessi per le applicazioni sanitarie di cui all’articolo 9b;

f. utilizzazione delle componenti centrali di cui all’articolo 14.

3 I progetti pilota sono limitati quanto al contenuto, alla durata e all’applicazione territoriale.

4 Il DFI disciplina mediante ordinanza le deroghe alla presente legge e alle relative disposizioni di esecuzione,

nonché i diritti e gli obblighi dei partecipanti ai progetti pilota.

5 Chi svolge progetti pilota deve garantire che la partecipazione agli stessi avvenga su base volontaria.

6 Il Consiglio federale disciplina le condizioni d’autorizzazione dei progetti pilota. Disciplina inoltre i requisiti minimi che deve soddisfare la valutazione dei progetti pilota da parte dei partner ai progetti.

7 Se, già prima del termine del progetto pilota, risulta che la nuova funzionalità contribuisce in misura significativa a promuovere l’utilizzazione, l’accettazione o l’ulteriore sviluppo della cartella informatizzata, il Consiglio federale può prorogare la validità delle disposizioni di cui al capoverso 4 che derogano alla presente legge o che stabiliscono relativi diritti e obblighi. Le disposizioni cessano di avere effetto un anno dopo tale proroga, salvo che entro tale termine il Consiglio federale sottoponga all’Assemblea federale un disegno di base legale. Cessano inoltre di avere effetto nel momento in cui l’Assemblea federale respinge il disegno del Consiglio federale o la base legale entra in vigore.

PS e DVSP sono sorpresi che la possibilità di condurre progetti pilota sia inclusa nell’avamprogetto in consultazione. Ritengono infatti che la CIP non si trovi in una fase in cui è necessario sperimentare nuove funzionalità, ma che ora si tratti piuttosto di agevolarne l’introduzione su tutto il territorio nazionale. Secondo PS e DVSP, con l’inclusione dell’articolo 19h nella LCIP vi è il pericolo che i fornitori di prestazioni (o, per DVSP, anche i Cantoni) si sottraggano alle proprie responsabilità evitando di aderire alla CIP o di creare le strutture necessarie. I due partecipanti alla consultazione propongono pertanto di stralciare l’articolo senza sostituirlo. ZH accoglie con favore la possibilità di lanciare progetti pilota. economiesuisse chiede lo stralcio del capoverso 2: posto che la sperimentazione sia consentita, non dovrebbe esserci un elenco chiuso di ambiti nei quali si possono realizzare progetti pilota.