Rapporto esplicativo

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medici. Queste applicazioni aiuteranno a riconoscere le malattie, accompagneranno le terapie e/o contribuiranno alla prevenzione. Le applicazioni vengono esaminate dall’Istituto federale tedesco per i medicamenti e i dispositivi medici (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) conformemente all’ordinanza tedesca sulle applicazioni sanitarie digitali (Digitale-Gesundheitsanwendung-Verordnung). Se adempiono i requisiti (tra l’altro come dispositivi medici di classe di rischio bassa I o IIa secondo il regolamento UE sui dispositivi medici), vengono inserite in un elenco centralizzato e i costi definiti per ogni prescrizione vengono assunti dalle assicurazioni malattie. Inoltre, a partire dal 1° gennaio 2023, le assicurazioni malattie sono tenute in virtù della legge tedesca sulla sanità digitale e la modernizzazione delle cure (Digitale–Versorgung–und–Pflege–Modernisierungs–Gesetz) del 3 giugno 2021²³ a trasmettere i dati delle applicazioni sanitarie alla ePA e a registrarveli, previo consenso degli assicurati, tramite l’infrastruttura telematica. Le applicazioni hanno un accesso di sola scrittura, ma non di lettura. Altre applicazioni sanitarie mobili che non rientrano nell’ambito di validità delle applicazioni sanitarie digitali e che in Germania sono talvolta a disposizione dei pazienti sono: l’app ePA, l’app E-Rezept o un servizio mobile di messaggistica istantanea come l’infrastruttura telematica Messenger (IT-Messenger), che consente in ambito sanitario una comunicazione sicura e confidenziale tramite messaggi di testo.

In Danimarca non esiste una legge specifica per la sanità mobile (mHealth). Lo sviluppo di soluzioni proprietarie che si basano su procedure specifiche del fabbricante non pubblicate si contrappone alla «Digital Health Strategy 2018–2022» entrata in vigore il 1° gennaio 2018. I pazienti hanno accesso tramite un’applicazione mobile alla banca dati nazionale delle prescrizioni mediche che, insieme alle ricette elettroniche e a una panoramica aggiornata delle terapie farmacologiche, documenta anche le vaccinazioni precedenti. La base legale a tal fine è costituita dall’Health Act. L’organo di coordinamento responsabile degli standard (www.medcom.dk) fa riferimento a standard internazionali come il FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) dell’organizzazione internazionale senza scopo di lucro per lo sviluppo di standard nel sistema sanitario HL7 (Health Level Seven).

La rete per lo scambio di informazioni sanitarie ENHIS estone comprende praticamente tutta la cartella sanitaria ed è connessa ad altri sistemi d’informazione e registri pubblici, per esempio a un sistema di autenticazione che fornisce informazioni per una directory principale di pazienti. La base legale a tal proposito è costituita anche dall’Health Service Organisation Act del 1° gennaio 2018. Dal 2017 il Centro per sistemi informativi sanitari e sociali (TEHIK) è responsabile dello sviluppo di servizi di sanità digitale e dell’offerta di servizi TIC su incarico del Ministero degli affari sociali estone. Il TEHIK gestisce il portale dei pazienti estone in cui i cittadini possono visionare i documenti medici.

La Francia ha approvato il 4 luglio 2016 la strategia nazionale di sanità digitale. I programmi per l’attuazione della strategia comprendono portali dei pazienti e applicazioni di telemedicina, ma non applicazioni sanitarie. Tuttavia la Francia prevede di