Rapporto esplicativo

Consultazione 2023/50: Revisione parziale della legge sulle epidemie · 124 pagine

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sanitario internazionale 2005 del 23 maggio 2005 (RSI [2005]). Tali disposizioni sono completate da ordinanze (décrets, arrêtés) e atti amministrativi (circulaires)27. Nel 2021, il governo francese ha adottato la strategia «France 2030», che comprende un capitolo sanitario intitolato «Innovation Santé 2030». In questo contesto, per il settore sanitario sono stanziati 7,5 miliardi di euro per produrre biotecnologie, sviluppare la sanità digitale e lottare contro le malattie trasmissibili. Per quanto concerne quest’ultimo punto, l’obiettivo è di prepararsi alle future pandemie e disporre dei mezzi per rispondervi sul territorio nazionale. Il piano «Innovation Santé 2030» destina segnatamente 752 milioni di euro alla prevenzione delle malattie trasmissibili emergenti nonché alle minacce NRBC (nucleari, radiologiche, biologiche e chimiche), in particolare tramite l’attuazione di due importanti programmi di ricerca imperniati sulla prevenzione e sulla sorveglianza delle malattie trasmissibili emergenti.

In Germania, gli obblighi e le competenze relativi alla gestione delle malattie infettive sono disciplinati nella legge sulla protezione contro le infezioni (Infektionsschutzgesetz, IfSG), che stabilisce le malattie soggette all’obbligo di dichiarazione in caso di sospetto, malattia o decesso e i risultati diagnostici di laboratorio che devono essere dichiarati. La legge disciplina inoltre i dati che devono essere forniti nella dichiarazione e quelli trasmessi a terzi dall’autorità sanitaria, illustrando gli iter per la dichiarazione. Alla lotta contro le malattie trasmissibili contribuiscono anche altre leggi e strategie, come la legge sulla protezione contro il morbillo e il rafforzamento della prevenzione vaccinale (Masernschutzgesetz)28, l’ordinanza sull’obbligo di dichiarazione dei casi d’influenza aviaria sull’essere umano (AIMPV), il regolamento amministrativo generale sul coordinamento della protezione contro le infezioni nei casi di rilevanza epidemiologica (IfSGKoordinierungs-VwV), la strategia tedesca contro le resistenze agli antibiotici (DART) o il piano pandemico nazionale per la Germania (NPP). Il RSI (2005) è recepito nel diritto nazionale mediante atti specifici.

In Austria, il RSI (2005) è attuato attraverso la legge nazionale sulle epidemie, emanata quale base per il riconoscimento e la lotta contro le malattie trasmissibili. L’obiettivo è di prevenire la diffusione di malattie infettive con un elevato potenziale di pericolo per la salute pubblica. Le leggi sull’AIDS, sulle malattie sessuali e sulla tubercolosi completano la legge sulle epidemie al fine di sorvegliare e prevenire la diffusione di malattie con caratteristiche specifiche.

In Italia, la lotta contro le epidemie e le malattie infettive si fonda sugli articoli 253 e 254 del testo unico delle leggi sanitarie29. La sorveglianza delle malattie infettive è disciplinata segnatamente dalla legge n. 221 del 17 dicembre 2012 relativa alla istituzione dei sistemi di sorveglianza e dei registri nel settore sanitario30 e dal decreto del presidente del consiglio dei ministri del 3 marzo 2017 «Identificazione dei sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalità, di tumori e di altre patologie»31. Questi atti normativi sono completati da numerosi decreti ministeriali specifici.

Agli Stati limitrofi membri dell’UE si applicano inoltre il quadro normativo dell’UE presentato qui di seguito come pure il RSI.

Rapporto con il diritto europeo

La l’epidemia di COVID-19 ha confermato l’importanza di una stretta coordinazione e collaborazione a livello europeo e internazionale. Le malattie trasmissibili non si fermano alle frontiere e una reazione rapida e coordinata con gli Stati limitrofi e l’UE è decisiva. Per questo motivo, da anni la Svizzera si sforza di concludere con l’UE un accordo sanitario che comprenda tra l’altro la partecipazione della Svizzera al meccanismo di gestione delle minacce per la salute a carattere transfrontaliero dell’UE.

27 Cfr. p. es. Arrêté du 24 novembre 2009 modifiant la liste des centres nationaux de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles et des laboratoires associés; Arrêté du 16 avril 2007 relatif à la notification obligatoire des cas de tuberculose.

28 Gesetz für den Schutz vor Masern und zur Stärkung der Impfprävention (Masernschutzgesetz), Bundesgesetzblatt Teil I 2020 Nr. 6 vom 13.02.2020.

29 Testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265.

30 Decreto del 17 dicembre 2012, n. 221, relativo alla istituzione dei sistemi di sorveglianza e dei registri nel settore sanitario, come modificato dall'art. 21 del decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4.

31 Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana (GU) n. 109, del 12 maggio 2017, modificato a più riprese, segnatamente dal decreto ministeriale del 7 marzo 2022 relativo alla revisione del sistema di segnalazione delle malattie infettive (PREMAL). (22A02179), GU n.82 del 7.4.2022.