Rapporto esplicativo
Consultazione 2023/72: Modifica della legge sugli agenti terapeutici (LATer) · 87 pagine
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obsoleto. I nuovi obblighi richiesti devono essere attuati nell’ambito della presente revisione.
Attualmente, sono soprattutto i servizi Spitex, i medici di famiglia e, durante un rico- vero ospedaliero, i professionisti della salute a compilare un piano farmacologico (la FMH ha riepilogato in una scheda le indicazioni a cui i medici devono attenersi se ne utilizzano uno14). Mancano tuttavia un formato uniforme, una procedura standardiz- zata e una ripartizione delle responsabilità, con la conseguenza che oggi i piani far- macologici spesso non sono completi. Il nuovo avamprogetto affronta questi pro- blemi. Oltre ai medici, ora anche altre persone autorizzate a dispensare e usare medicamenti devono essere tenute a compilare un piano farmacologico. La compila- zione e l’aggiornamento devono avvenire esclusivamente in forma elettronica, per mezzo del formato di scambio prescritto. I requisiti relativi all’interoperabilità dei si- stemi utilizzati per compilare e aggiornare i piani farmacologici saranno definiti a livello di ordinanza.
Inoltre la mozione chiede che per la dispensazione o la somministrazione di un medi- camento sia svolta una riconciliazione farmacologica e la si documenti per evitare errori nel trattamento farmacologico, come p. es. doppie prescrizioni, errori di dosag- gio o interazioni tra medicamenti. La riconciliazione farmacologica è già stata intro- dotta in vari ospedali in Svizzera come ulteriore misura per aumentare la sicurezza dei pazienti, in particolare nelle interfacce del sistema sanitario (tra regime ambulatoriale e stazionario)15.
1.2.2.3 Aumento della sicurezza dei medicamenti in pediatria
Nella prassi quotidiana, la terapia farmacologica dei bambini costituisce una sfida im- portante. Poiché solo pochi medicamenti sono omologati specificamente per loro, in pediatria si ricorre regolarmente a soluzioni off-label, (medicamenti privi di omolo- gazione per l’uso nel settore pediatrico). Secondo uno studio d’osservazione svolto in una clinica pediatrica svizzera, la metà delle prescrizioni non corrispondeva alle con- dizioni dell’omologazione16. Per aumentare la sicurezza della terapia farmacologica, oltre a incentivare una più frequente omologazione di medicamenti adatti ai bambini, nel quadro dell’attuazione dell’articolo 67a LATer la Confederazione ha creato una banca dati nazionale per l’uso dei medicamenti in pediatria, con raccomandazioni di dosaggio armonizzate per tutta la Svizzera.
I dosaggi errati continuano a figurare tra le cause di errore più frequenti nella terapia farmacologica, anche per via della complessità del calcolo individuale del dosaggio in funzione di parametri come età, peso e superficie corporea.
La mozione Stöckli 19.4119 «Aumentare la sicurezza dei medicamenti in pediatria riducendo gli errori nella terapia farmacologica grazie alla e-Health» del 24 settem- bre 2019 incarica il Consiglio federale di adottare le seguenti misure volte ad aumen- tare la sicurezza dell’uso dei medicamenti destinati ai bambini: dichiarare vincolante l’impiego di strumenti di supporto alle decisioni cliniche basati sull’e-Health, al fine
14 FMH (2023): Rechtliche Fragen zum Medikationsplan (tedesco: www.fmh.ch > Themen > E-Health > Standards und Interoperabilität) oppure Questions juridiques concernant le plan de médication (francese: www.fmh.ch > Thèmes > EHealth > Standards et intéroperabilité) (stato 1.11.2023)
15 https://patientensicherheit.ch/ > Nationale Programme > Nationale Implementierungsprogramme NIP > Sichere Medikation an Schnittstellen (consultabile in tedesco e francese; stato: 1.11.2023)
16 https://smw.ch/index.php/smw/article/view/590/587 (stato: 1.11.2023)