Rapporto esplicativo

di evitare errori di dosaggio perlomeno nel settore ospedaliero e nelle farmacie pub- bliche (punto 1) nonché prendere in considerazione i costi che ne conseguono nel cal- colo delle tariffe (punto 2). Già nel suo parere del 13 novembre 2019 il Consiglio fe- derale si era dichiarato disposto ad attuare in maniera progressiva il punto 1 della mozione. Con la presente revisione si introduce l’obbligo per il settore stazionario. Sempre nel suo parere, il Consiglio federale aveva affermato che i costi supplementari eventualmente comportati dall’attuazione della mozione potrebbero essere presi in considerazione nella fissazione delle tariffe, nella misura in cui fossero necessari per fornire le prestazioni. Il Consiglio federale non ritiene quindi necessario adeguare la legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal).

Già oggi in pediatria vengono impiegati Clinical Decision Support tools («tool CDS») consultabili per esempio online¹⁷. In merito alle misure volte a migliorare i trattamenti pediatrici, nelle pubblicazioni scientifiche internazionali il ricorso a sistemi elettronici di supporto alle decisioni cliniche (o CDS, dall’inglese clinical decision support) al momento della prescrizione è sempre citato come uno degli strumenti più impor- tanti¹⁸.

Per ridurre gli errori nella terapia farmacologica pediatrica – e così la morbilità e la mortalità dovute a eventi evitabili – va dichiarato vincolante l’utilizzo di sistemi elet- tronici di calcolo del dosaggio dei medicamenti nelle strutture che eseguono tratta- menti pediatrici stazionari.

1.2.3 Medicamenti veterinari: ampia equivalenza con il diritto dell’UE

Con l’allineamento del diritto svizzero in materia di medicamenti veterinari a quello nuovo dell’UE si intende in particolare evitare nuovi ostacoli al commercio e garantire l’accesso al mercato delle terapie avanzate nella medicina veterinaria.

L’UE ha rielaborato e modernizzato il proprio disciplinamento nel settore dei medi- camenti veterinari. Il 27 gennaio 2019 sono entrati in vigore i due nuovi regolamenti seguenti, che sostituiscono le direttive UE anteriori:

- regolamento (UE) 2019/6 relativo ai medicinali veterinari¹⁹;

- regolamento (UE) 2019/4 relativo ai mangimi medicati²⁰.

Entrambi sono applicabili in tutti i Paesi dell’UE dal 28 gennaio 2022. L’UE ha così emanato prescrizioni armonizzate che trovano applicazione diretta in tutti gli Stati membri, in particolare per quanto riguarda l’autorizzazione, la fabbricazione, l’impor- tazione, l’esportazione, la dispensazione e l’uso di medicamenti veterinari. Nell’UE è stata inoltre creata una banca dati dedicata all’autorizzazione e alla sorveglianza del