Progetto

Ordinanza sui prodotti fitosanitari «%ASFF_YYYY_ID»

a. per i prodotti fitosanitari a basso rischio a norma dell’articolo 48: 13 anni

b. per gli altri prodotti fitosanitari: 10 anni.

Art. 94 Durata della protezione delle relazioni dal rinnovo

dell’omologazione

¹Le relazioni dei test e degli studi necessarie per il rinnovo di un’omologazione sono protette per 30 mesi dal momento della decisione di rinnovo.

²In casi eccezionali, per determinate relazioni dei test e degli studi la protezione può essere revocata all’atto del rinnovo dell’omologazione di un prodotto fitosanitario, in particolare nel caso in cui i requisiti per l’uso non si limitano a un singolo prodotto fitosanitario ma valgono per tutti i prodotti fitosanitari che contengono una determinata sostanza attiva, un determinato fitoprotettore o sinergizzante.

Art. 95 Effetto della protezione delle relazioni

Se le loro relazioni sono protette, le conoscenze emerse dai test e dagli studi non possono essere utilizzate per ottenere l’omologazione di un altro prodotto fitosanitario.

Sezione 13: Trattamento confidenziale delle informazioni

Art. 96

¹Le seguenti informazioni sono divulgate dal Servizio di omologazione a terzi solo se nella domanda di omologazione non è stato richiesto il loro trattamento confidenziale:

a. informazioni sul metodo di fabbricazione, eccezion fatta per le informazioni importanti per la valutazione della sicurezza;

b. informazioni sui rapporti commerciali esistenti tra un fabbricante o un importatore e il richiedente o il titolare dell’omologazione;

c. informazioni commerciali da cui sono derivabili le fonti d’approvvigionamento, le quote di mercato o la strategia aziendale del richiedente;

d. le specifiche d’impurezza della sostanza attiva, del fitoprotettore o del sinergizzante, eccezion fatta per le impurezze che sono considerate rilevanti dal profilo tossicologico, ecotossicologico o ambientale;

e. i risultati degli esami delle partite di fabbricazione della sostanza attiva, comprese le impurezze;

f. i metodi di analisi delle impurezze presenti nella sostanza attiva, nel fitoprotettore o nel sinergizzante, eccezion fatta per i metodi di analisi delle impurezze considerate rilevanti dal profilo tossicologico, ecotossicologico o ambientale;