Rapporto esplicativo

Con la rimunerazione dal giorno 0, le aziende farmaceutiche ottengono un accesso più rapido e regolamentato al rimborso dei nuovi medicamenti nell'AOMS. Ciò comporta per loro un leggero aumento degli oneri amministrativi per la presentazione delle domande e delle tasse. Da parte loro, gli assicuratori beneficiano di un alleggerimento amministrativo grazie all'abbandono del rimborso caso per caso. Esse dovranno sostenere costi aggiuntivi per la gestione di eventuali pagamenti compensativi, a meno che questi non siano temporaneamente compensati da un prezzo futuro più elevato. Grazie alla struttura proposta con meccanismi di compensazione e alla possibilità di rimborsi sui prezzi pubblicati, la misura dovrebbe essere attuabile senza incidere sui costi dell'AOMS. A breve termine potrebbero tuttavia verificarsi costi più elevati, poiché vengono rimborsati più medicamenti e questi vengono utilizzati più ampiamente rispetto al rimborso individuale.

Il riesame differenziato dei criteri EAE alleggerisce l'industria farmaceutica dai processi amministrativi, poiché per i preparati economici viene meno la verifica triennale dell'economicità. La misura riduce anche la pressione delle ripetute riduzioni di prezzo e delle conseguenti riduzioni dei margini per i medicamenti con un fatturato debole. Per gli assicuratori, la misura comporta al massimo costi aggiuntivi minimi, poiché i risparmi derivanti dalle riduzioni di prezzo a seguito della verifica EAE sono leggermente inferiori. Dal punto di vista operativo non vi sono costi aggiuntivi o minori, poiché gli assicuratori non sono direttamente coinvolti nei processi di verifica.

Con la modernizzazione del sistema di fissazione dei prezzi, le aziende farmaceutiche beneficiano di una maggiore trasparenza e certezza giuridica. Con la categorizzazione operativa del beneficio terapeutico e il più chiaro orientamento all'entità dimostrabile dell'utilità aggiuntiva, la forza innovativa viene maggiormente apprezzata. La determinazione dei prezzi in casi eccezionali è facilitata anche da criteri adeguati o nuovi. Ciò migliora le basi di pianificazione, aumenta la prevedibilità delle decisioni delle autorità e amplia il margine di manovra delle aziende farmaceutiche, favorendo lo sviluppo e il rimborso di terapie innovative. Le nuove soluzioni possibili nelle negoziazioni sui prezzi dovrebbero portare a un rimborso più rapido. D'altra parte, il processo decisionale basato su dati concreti e una maggiore trasparenza dei prezzi proteggono il sistema sanitario da costi sproporzionati.

I modelli di prezzo consentono alle aziende farmaceutiche un rimborso rapido dei medicamenti anche in caso di evidenza scientifica non ancora sufficiente, incertezze relative all'efficacia o all'adeguatezza o un rapporto costi-benefici sfavorevole. La definizione di modelli di prezzo specifici e di regole precise per la loro attuazione crea trasparenza, certezza giuridica e pianificatoria e riduce gli oneri amministrativi. Inoltre, i produttori non devono temere un effetto negativo a livello internazionale del prezzo svizzero. I modelli di prezzo comportano comunque un notevole onere amministrativo per gli assicuratori malattie, poiché la loro attuazione e verifica richiedono un esame tecnico approfondito o processi speciali. L'indicazione sistematica del codice di indicazione sulla fattura riduce l'onere per tutte le parti coinvolte.

La riorganizzazione delle vaccinazioni comporta chiare responsabilità da parte dell'amministrazione per i produttori e i distributori. Concentrando le competenze presso la CFC, le risorse vengono utilizzate in modo più mirato e i processi decisionali vengono abbreviati. La regolamentazione delle terapie non standardizzabili e degli ATMP aumenta la sicurezza di pianificazione nella procedura di ammissione, facilita l'accesso al mercato di tali preparati, aumenta l'affidabilità nell'accesso a terapie innovative e chiarisce le competenze delle aziende farmaceutiche. Con l'aumento della franchigia, viene promossa la vendita di preparati economici (spesso prodotti di imitazione) dello stesso principio attivo. I produttori di preparati relativamente più costosi hanno un ulteriore incentivo a ridurre i prezzi al di sotto del limite di prezzo, in modo da non essere soggetti all'aumento della franchigia. Gli assicuratori malattie possono semplificare i loro processi ed eliminare le richieste di chiarimenti dovute a regole complicate.

5. Ripercussioni sulla società, sull’ambiente e altre ripercussioni

La Svizzera dispone di un ottimo sistema sanitario e di un elevato grado di soddisfazione dei pazienti in termini di qualità e utilità. Lo stato di salute della popolazione è di alto livello rispetto alla media internazionale e l'accesso al sistema sanitario è garantito. È importante preservare e consolidare questa situazione. Le innovazioni proposte possono comportare agevolazioni o miglioramenti puntuali per gli assicurati e i pazienti.