Rapporto esplicativo

9.4.8 Articolo 3ter decies OAI

Capoverso 1: in esecuzione dell’articolo 14^septiescapoverso 1 nLAI, va definito l’Ufficio competente che, in caso di volumi ingenti sul mercato, può obbligare mediante decisione il titolare dell’omologazione a una compensazione. Questo compito è delegato all’UFSP (cfr. art. 52e cpv. 2 nLAMal), il quale esamina tra gli altri il volume di mercato per AOMS e AI nonché la soglia di cifra d’affari, le restituzioni e la loro ripartizione tra AOMS e AI. Si rimanda inoltre al commento generale concernente gli articoli 3^undecies– quater decies OAI.

Capoverso 2: diversamente da quanto disciplinato per l’AOMS, le restituzioni all’AI sono da versare al Fondo di compensazione AI.

9.4.9 Articolo 3quater decies OAI

Si veda il commento generale concernente gli articoli 3^{undecies–quater decies}OAI.

9.4.10 Articolo 79 OAI

Capoverso 1: il capoverso 1 è modificato al fine di sancire il principio secondo cui l’invio delle fatture all’AI da parte dei fornitori di prestazioni avvenga mediante trasmissione elettronica, il che corrisponde nella maggior parte dei casi alla realtà dei fornitori di prestazioni commerciali. Nel frattempo, oltre il 92 per cento delle fatture è inoltrato per via elettronica. La fatturazione elettronica avviene in forma standardizzata, in base alle soluzioni concordate tra i partner tariffali (p. es. sulla base dello standard del forum per lo scambio dei dati). L’UFAS definirà gli standard – i quali possono variare a seconda delle differenze tra i fornitori di prestazioni (periti, centri peritali, fornitori di provvedimenti sanitari, centri di consegna di mezzi ausiliari ecc.) – e le categorie di fornitori di prestazioni da escludere dalla trasmissione elettronica.

Capoverso 1^bis: il capoverso 1^bissancisce che il numero AVS dell’assicurato deve essere riportato sulla fattura. Questo è necessario per procedere a un’attribuzione univoca del conteggio.

III. Ripercussioni

1. In generale

L’obiettivo di rafforzare l’accesso ai nuovi medicamenti e la fornitura dei medicamenti esistenti, riducendo al contempo mediante misure di contenimento dei costi l’onere dei premi per la popolazione in Svizzera viene raggiunto con le presenti disposizioni dell’ordinanza. Nella valutazione complessiva dell’analisi d’impatto della regolamentazione (AIR) effettuata e dal punto di vista dell'Amministrazione, le misure presentate – ad eccezione dei modelli di ripercussioni sui costi – risultano in gran parte neutre dal punto di vista dei costi, poiché gli effetti di aumento dei prezzi di singole misure sono compensati da misure di contenimento dei costi nello stesso settore. Allo stesso tempo, le misure aumentano la trasparenza, la certezza del diritto e la pianificabilità.

I modelli di ripercussioni sui costi sono una misura adeguata per ottenere una riduzione dei prezzi dei medicamenti ad alto margine di profitto e con un forte impatto sul budget, con un effetto frenante sui costi dell'AOMS pari a 350 milioni di franchi. I «blockbuster» con un fatturato elevato sono soggetti a un onere maggiore rispetto ai medicamenti che superano di poco la soglia di cifra d’affari e che potrebbero dover ancora ammortizzare i costi di ricerca e sviluppo. Il rischio di ritiro dal mercato dei medicamenti da parte delle aziende farmaceutiche è considerato piuttosto basso con l'introduzione dei modelli di ripercussioni sui costi, poiché il mercato svizzero è attraente secondo i feedback ricevuti.

La rimunerazione dal giorno 0 è una misura adeguata per accelerare l'accesso dei pazienti a nuovi medicamenti con un elevato fabbisogno medico. Grazie alla struttura proposta, con prezzi pubblicati più elevati e modelli di prezzo confidenziali, il rimborso provvisorio dovrebbe essere sufficientemente interessante per le aziende farmaceutiche. Questa struttura impedisce anche che la posizione negoziale dell’UFSP venga indebolita. Rispetto alla situazione attuale, una rimunerazione dal giorno 0