Rapporto esplicativo

sui medicamenti con un fatturato elevato e sui medicamenti con modelli di prezzo, per tali medicamenti l’onere di lavoro aumenta tuttavia in misura considerevole rispetto alla situazione precedente. Nel saldo, tenuto conto dello sgravio da un lato e del nuovo onere dall’altro, il fabbisogno di risorse di personale nell’ambito della verifica triennale può essere ridotto di circa 0,2 ETP. Nella modernizzazione della fissazione dei prezzi, l'operatività dei criteri EAE facilita all'UFSP l'applicazione equa e trasparente delle disposizioni di legge. La qualità e la sostenibilità delle decisioni vengono migliorate. Le nuove regole facilitano inoltre la gestione della mancanza di trasparenza a livello internazionale, offrono soluzioni per discussioni impegnative sui prezzi e consentono una determinazione dei prezzi adeguata in funzione del beneficio terapeutico. Il maggiore coinvolgimento di esperti aumenta la qualità, ma comporta anche costi aggiuntivi.

Il pacchetto 2 di misure di contenimento dei costi ha ora sancito nella legge i modelli di prezzo già consolidati nella pratica. La misura è quindi implicitamente neutra dal punto di vista dei costi e non comporta cambiamenti determinanti per l'UFSP. La nuova certezza giuridica è tuttavia utile quando i criteri usuali di determinazione dei prezzi non sono sufficienti a garantire l'accesso ai nuovi medicamenti. In tal caso, i modelli di prezzo offrono eccezionalmente la possibilità di fissare rapidamente il prezzo economico dei medicamenti.

La riorganizzazione delle vaccinazioni semplifica le procedure amministrative, poiché in futuro solo la CFC fornirà consulenza alla Confederazione in merito all'inserimento delle vaccinazioni nell'OPre e al loro rimborso (inserimento nell'ES). Per la CFC ciò comporta un aumento delle richieste e, di conseguenza, un carico di lavoro supplementare per la commissione a causa del nuovo ambito di competenza. La regolamentazione scelta per i medicamenti non standardizzabili e per gli ATMP offre la possibilità di integrare tali terapie complesse nell'AOMS con chiarezza giuridica e flessibilità, nel rispetto dei criteri EAE. Le competenze vengono chiarite e viene consentita una valutazione coordinata degli aspetti medici ed economici. Le novità relative all'aumento della franchigia non hanno invece effetti determinanti sulla Confederazione.

3. Ripercussioni per i Cantoni

Le misure non dovrebbero avere ripercussioni dirette sui Cantoni. In linea di massima, tutte le misure volte a frenare l'aumento dei costi comportano una riduzione dei premi a carico degli assicurati e quindi anche delle riduzioni dei premi a carico dei Cantoni. I Cantoni dovrebbero beneficiare in modo sostanziale soprattutto dei rimborsi derivanti dai modelli di ripercussioni sui costi, poiché questi riducono i costi complessivi dell'AOMS, che i Cantoni cofinanziano in proporzione. In questo contesto non va trascurato che i Cantoni, nell’ambito del finanziamento unitario delle prestazioni (dal ted. EFAS), contribuiranno a partire dal 2028 al finanziamento dei medicamenti per il 26,9%, motivo per cui i modelli di ripercussioni sui costi avranno un impatto rilevante anche sulle finanze cantonali. Si stima che dei 350 milioni di franchi di risparmi derivanti dai modelli di ripercussioni sui costi circa 100 milioni di franchi ricadranno sui Cantoni, con conseguente sgravio sostanziale delle finanze cantonali.

La rimunerazione dal giorno 0, il riesame differenziato dei criteri EAE, la modernizzazione della fissazione dei prezzi, i modelli di prezzo, le vaccinazioni, gli ATMP e la nuova regolamentazione della partecipazione ai costi delle persone assicurate (franchigia aumentata) non hanno invece quasi alcun effetto diretto sui Cantoni.

4. Ripercussioni sull’economia

Gli effetti sull'economia nazionale dovrebbero essere considerati minimi, tanto più che alcune misure comporteranno lievi costi aggiuntivi per l'AOMS, mentre altre porteranno a lievi risparmi.

I modelli di ripercussioni sui costi comportano un onere finanziario diretto per le aziende farmaceutiche sotto forma di rimborsi per i medicamenti con un fatturato elevato. Per le aziende farmaceutiche ciò comporta una certa limitazione della redditività. È controverso in che misura potrebbero verificarsi potenziali adeguamenti delle strategie di commercializzazione (tra cui ritiri dal mercato o ritardi nell'introduzione sul mercato). L’AIR trova indicazioni che la Svizzera continuerebbe a rimanere interessante per l'industria farmaceutica anche con i modelli di ripercussioni sui costi, grazie alle condizioni quadro attraenti, in particolare i prezzi elevati.