Progetto

Ordinanza del DFGP sugli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti

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Allegato 2 (Artt. 4–6)

Dosimetri per radioterapia

1 Requisiti essenziali

1.1 Costruzione

1.1.1 Un dosimetro per radioterapia è composto da una camera di ionizzazione, un

elettrometro e un dispositivo di controllo comprendente una sorgente radioattiva sigillata.

1.1.2 Il dosimetro per radioterapia comprende anche cappucci di rinforzo a parete,

involucri impermeabili della camera di ionizzazione e adattatori di posizionamento della camera di ionizzazione nel dispositivo di controllo.

1.1.3 Tutti i componenti devono essere provvisti di una marcatura fissa e univoca.

1.2 Caratteristiche metrologiche

1.2.1 La costruzione e le caratteristiche metrologiche dei componenti del dosime-

tro per radioterapia devono essere conformi all’uso previsto e allo stato attuale della tecnica, come indicato in particolare dalla norma IEC 60731:2011¹⁰.

1.2.2 I dosimetri per radioterapia devono essere in grado di misurare la dose

assorbita dell’acqua o il kerma in aria nell’unità Gray (Gy) per i seguenti tipi di radiazioni:

– Raggi X nel range 10–100 kV;

– Raggi X nel range 100–300 kV;

– Radiazione fotonica MV;

– Radiazione di elettroni MeV;

– Radiazione protonica.

1.2.3 I requisiti del dispositivo di controllo e della sorgente radioattiva di controllo

si basano sulla norma IEC 60731:2011.

2 Procedura per l’immissione sul mercato

La verificazione iniziale comprende, oltre alle prove generali di cui all’allegato 5 numero 2 OStrM, i punti di controllo per la verificazione successiva.