Progetto

Ordinanza del DFGP sugli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti

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1.2.4 I requisiti del dispositivo di controllo e della sorgente radioattiva di controllo

si basano sulla norma IEC 60731:2011.

2 Procedura per l’immissione sul mercato

La verificazione iniziale comprende, oltre alle prove generali di cui all’allegato 5 numero 2 OStrM, i punti di controllo per la verificazione successiva.

3 Procedura per il mantenimento della stabilità di misurazione

Il METAS può prolungare o abbreviare i termini per determinati tipi di strumenti di uno specifico fabbricante, se le caratteristiche metrologiche degli strumenti di misurazione utilizzati lo consentono o lo esigono.

3.1 Verificazione successiva

3.1.1 Per la verificazione vanno allegate al dosimetro per brachiterapia una descri-

zione tecnica e le istruzioni d’uso.

3.1.2 Al momento della verificazione si controlla il funzionamento e si procede

alla calibrazione del dosimetro per brachiterapia. Inoltre il dispositivo di controllo comprendente una sorgente radioattiva è sottoposto a perizia e l’indicazione corrispondente alla corrente di controllo (indicazione di controllo) è riportata nel certificato di verificazione.

3.1.3 La calibrazione viene effettuata nei campi di radiazione di riferimento della

corrispondente intensità o modalità di radiazione.

3.1.4 Gli errori massimi tollerati al momento della verificazione sono di ± 3 % per

i dosimetri per brachiterapia HDR.

3.1.5 Gli errori massimi tollerati al momento della verificazione sono di ± 5 % per

i dosimetri per brachiterapia MDR e LDR.

3.2 Procedura di controllo da parte dell’utilizzatore

3.2.1 Nella procedura di controllo da parte dell’utilizzatore, mediante il dispositi-

vo di controllo comprendente una sorgente radioattiva viene determinato lo scostamento tra il valore indicato del dosimetro per brachiterapia e il suo valore di riferimento.

3.2.2 La prova deve essere eseguita con i componenti definiti nel certificato di

verificazione.

3.2.3 La correzione della densità dell’aria durante la prova con il dispositivo di

controllo comprendente una sorgente radioattiva deve essere effettuata con termometri e barometri calibrati in modo tracciabile. La correzione della densità dell’aria deve avere una precisione di almeno ± 0,3 % con un livello di confidenza del 95 %. In occasione di tale controllo devono essere riportati per iscritto i seguenti dati:

– data della prova e visto di chi l’ha eseguita;

– identificazione dell’elettrometro, della camera, dell’adattatore e del dispositivo di controllo comprendente una sorgente radioattiva;