Vorlage

3 Änderung einer Bewilligung

3.1 für Transplantationszentren nach Art. 20 (je nach Art und 200 – 10’000

Anzahl der Transplantationsprogramme)

3.2 für die Lagerung von Geweben oder Zellen nach Art. 21 200 – 5’000

3.3 für die Ein- oder Ausfuhr von Geweben, Zellen und Organen, 200 – 2’000

die nicht nach den Artikeln 16–23 des Transplantationsgeset-

zes zugeteilt werden, nach Art. 22

3.4 für den Umgang mit gentechnisch veränderten Organen, 200 – 10’000

Geweben und Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung

nach Art. 23

3.5 für einen klinischen Versuch mit gentechnisch veränderten 200 – 2’000

Organen, Geweben oder Zellen nach Art. 41

3.6 für einen klinischen Versuch der Transplantation embryonaler 200 – 5’000

oder fötaler Gewebe oder Zellen nach Art. 44

3.7 für die Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe oder 200 – 10’000

Zellen im Rahmen einer Standardbehandlung nach Art. 44

4 Weitere Gebühren

4.1 Entgegennahme und Prüfung der Unterlagen einer Meldung 500 – 1’000

für einen klinischen Versuch der Transplantation von Orga-

nen, Geweben oder Zellen nach Art. 38

4.2 Entgegennahme und Prüfung der Unterlagen einer Änderung 200 – 500

einer bereits geprüften Meldung für einen klinischen Versuch

der Transplantation von Organen, Geweben oder Zellen nach

Art. 42

4.3 Inspektionen nach Art. 51 nach Aufwand pro Inspektorin oder 800

Inspektor und pro halben Tag (ohne Vorbereitung und Be-

richt)

4.4 Erstellen von Berichten 500 – 1’000

4.5 Ausstellen von Bestätigungen und Zertifikaten 100 – 200

4.6 Ausstellen von Mahnungen 100 – 300

4.7 Zusätzlicher Aufwand6 des BAG für die manuelle Datenerfas- 100 – 300

sung und -übertragung von Meldungen7 und Gesuchen8, die

nicht in der vom BAG vorgegebenen Form eingereicht wer-

den.