Vorlage

II. Gebühren nach der Xenotransplantationsverordnung vom ....9

Franken

1 Erteilung oder Erneuerung einer Bewilligung

1.1 für einen klinischen Versuch der Xenotransplantation nach 500 – 20’000

Art. 3

1.2 für Xenotransplantationen im Rahmen einer Standard- 5’000 – 30’000

behandlung nach Art. 12

2 Sistierung oder Entzug einer Bewilligung

2.1 für einen klinischen Versuch der Xenotransplantation nach 200 – 500

Art. 3

2.2 für Xenotransplantationen im Rahmen einer Standard- 200 – 1’000

behandlung nach Art. 12

3 Änderung einer Bewilligung

3.1 für einen klinischen Versuch der Xenotransplantation nach 200 – 5’000

Art. 3

3.2 für Xenotransplantationen im Rahmen einer Standard- 200 – 10’000

behandlung nach Art. 12

4 Weitere Gebühren

4.1 Inspektionen nach Art. 30 Abs. 3 nach Aufwand pro Inspekto- 800

rin oder Inspektor und pro halben Tag (ohne Vorbereitung und

Bericht)

4.2 Erstellen von Berichten 500 – 1’000 4.3 Ausstellen von Bestätigungen und Zertifikaten 100 – 200 4.4 Zusätzlicher Aufwand10 des BAG für die manuelle Datener- 100 – 300

fassung und -übertragung von Gesuchen11, die nicht in der

vom BAG vorgegebenen Form eingereicht werden.