Erläuternder Bericht

Erläuternder Bericht zur Verordnung über die Transplantation von menschlichen Organen, Geweben und Zellen (Transplantationsverordnung)

1 Allgemeiner Teil.................................................................................................................. 2 1.1 Einleitung ................................................................................................................... 2 2 Besonderer Teil.................................................................................................................... 2 2.1 Erläuterungen zu den einzelnen Artikeln ....................................................................... 2 2.1.1 1. Kapitel: Gegenstand und Begriffe...................................................................... 2 2.1.2 2. Kapitel: Entnahme von Organen, Geweben oder Zellen bei verstorbenen Personen ................................................................................................................. 3 2.1.3 3. Kapitel: Entnahme von Organen, Geweben oder Zellen bei lebenden

Personen ................................................................................................................. 9 2.1.4 4. Kapitel: Umgang mit Organen, Geweben und Zellen...................................... 15 2.1.5 5. Kapitel: Klinische Versuche............................................................................. 26 2.1.6 6. Kapitel: Umgang mit embryonalen oder fötalen Geweben und Zellen ........... 30 2.1.7 7. Kapitel: Bewilligungsverfahren ....................................................................... 31 2.1.8 8. Kapitel: Vollzug ............................................................................................... 33 2.1.9 9. Kapitel: Strafbestimmung ................................................................................ 40 2.1.10 10. Kapitel: Schlussbestimmungen ...................................................................... 40 3 Erläuterungen zu den Anhängen........................................................................................ 40 3.1 Anhang 1 Internationale Regeln zur Sicherheit und Qualitätssicherung von

Organen, Geweben und Zellen..................................................................................... 40 3.2 Anhang 2 Internationale Regeln für den Umgang mit Blut-Stammzellen ................... 41 3.3 Anhang 3 Internationale Regeln der Guten Herstellungspraxis................................... 41 3.4 Anhang 4 Durchzuführende Tests und Vorgehen bei reaktivem Testergebnis auf HBV und HCV ............................................................................................................. 41 3.5 Anhang 5 Erforderliche Fachbereiche und betriebliche Voraussetzungen für die

Transplantation von Organen ....................................................................................... 41 3.6 Anhang 6 Änderung bisherigen Rechts........................................................................ 42