Erläuternder Bericht

Erläuternder Bericht zur Verordnung über die Transplantation von tierischen Organen, Geweben und Zellen (Xenotransplantationsverordnung)

1 Allgemeiner Teil.......................................................................................................................2 1.1 Ausgangslage ......................................................................................................................2 2 Besonderer Teil.........................................................................................................................2 2.1 Erläuterungen zu den einzelnen Artikeln ............................................................................2 2.1.1 1. Abschnitt: Gegenstand und Begriffe ....................................................................... 2 2.1.2 2. Abschnitt: Klinische Versuche................................................................................ 4 2.1.3 3. Abschnitt: Standardbehandlungen......................................................................... 11 2.1.4 4. Abschnitt: Sorgfaltspflichten................................................................................. 13 2.1.5 5. Abschnitt: Sicherstellung der Haftpflicht.............................................................. 20 2.1.6 6. Abschnitt: Datenschutz ......................................................................................... 21 2.1.7 7. Abschnitt: Bewilligungsverfahren......................................................................... 21 2.1.8 8. Abschnitt: Strafbestimmung.................................................................................. 23 2.1.9 9. Abschnitt: Schlussbestimmungen ......................................................................... 23 3 Anhang....................................................................................................................................24 3.1 Protokoll ............................................................................................................................24 3.2 Erhebungsbogen ................................................................................................................26 3.3 Dokumentation zum Spendertier, zu Organen, Geweben oder Zellen tierischer

Herkunft oder zur tierischen Zelllinie ...............................................................................26 3.4 Gesundheitsjournal des Spendertieres...............................................................................27