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Consultation 2005/30: Dispositions d'exécution de la loi sur la transplantation · 6 pages
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II. Emoluments perçus selon l’ordonnance du ... sur la xénotransplantation9
Francs
1 Octroi ou renouvellement d’une autorisation concernant :
1.1 un essai clinique de xénotransplantation selon l’art. 3 500 – 20’000 1.2 des xénotransplantations dans le cadre d’un traitement standard 5’000 – 30’000
selon l’art. 12
2 Suspension ou retrait d’une autorisation concernant :
2.1 un essai clinique de xénotransplantation selon l’art. 3 200 – 500 2.2 des xénotransplantations dans le cadre d’un traitement standard 200 – 1’000
selon l’art. 12
3 Modification d’une autorisation concernant :
3.1 un essai clinique de xénotransplantation selon l’art. 3 200 – 5’000 3.2 des xénotransplantations dans le cadre d’un traitement standard 200 – 10’000
selon l’art. 12
4 Autres émoluments
4.1 Inspections selon l’art. 30, al. 3, par demi-journée et par ins-800
pecteur (sans préparation ni rapport), en fonction du travail
occasionné
4.2 Etablissement de rapports 500 – 1’000 4.3 Etablissement d’attestations et de certificats 100 – 200 4.4 Dépense supplémentaire10 de l’OFSP pour la saisie manuelle et 100 – 300
le transfert de données concernant les demandes11 qui ne sont
pas déposées sous la forme prescrite par l’OFSP.
9 RS 810......; RO.......
10 Des formulaires sous forme électronique sont à disposition pour l’exécution de la loi sur la transplantation; ces formulaires permettent aux personnes soumises à l’obligation d’annoncer ainsi qu’à celles qui déposent des demandes, d’introduire eux-mêmes leurs indications et leurs données.
11 En font partie les demandes de modification d’activités déjà autorisées.