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Annexe 4 (art. 2, al. 6)

Exigences applicables aux cultures de bactéries vivantes en vue de leur utilisation dans les compléments alimentaires

1 Les cultures de bactéries vivantes utilisées dans les compléments

alimentaires doivent être propres à la consommation humaine et ne présenter aucun danger pour la santé.

2 Des cellules vivantes provenant de souches d’une ou de plusieurs espèces

bactériennes peuvent être utilisées.

3 Elles doivent remplir les critères suivants :

3.1 Elles doivent être, de préférence, d’origine humaine et ne pas présenter de

propriétés pathogènes pour l’être humain, ni transmettre de résistances aux antibiotiques.

3.2 Elles doivent figurer dans une collection de souches reconnue

internationalement.

3.3 L’espèce et la souche doivent être caractérisées par des méthodes de biologie

moléculaire. En d’autres termes :

a. espèce : hybridation ADN-ADN ou analyse des séquences géniques ARNr 16S ;

b. souche : méthode de biologie moléculaire reconnue internationalement telle que les techniques de l’empreinte digitale PFGE ou RAPD