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Annexe 4 (art. 15, al. 2)

Règles relatives à l’évaluation de la conformité aux limites de migration des matériaux et objets en matière plastique

1 Simulants de denrées alimentaires

1.1 Liste des simulants de denrées alimentaires

La conformité des matériaux et objets en matière plastique qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires est démontrée à l’aide des simulants de denrées alimentaires énumérés dans le tableau 1.

Tableau 1

Simulant de denrée alimentaire Abréviation

Éthanol à 10 % (v/v) Simulant A

Acide acétique à 3 % (v/v) Simulant B

Éthanol à 20 % (v/v) Simulant C

Éthanol à 50 % (v/v) Simulant D1

Huile végétale (*) Simulant D2

Oxyde de poly(2,6-diphényl-p-phénylène), taille des particules 60-80 mesh, Simulant E

taille des pores 200 nm

(*) Il peut s’agir de n’importe quelle huile végétale présentant une répartition des acides gras de

Nombre d’atomes de carbone dans la chaîne d’acides gras: 6-12 14 16 18:0 18:1 18:2 18:3 nombre d’insaturations

Teneur en acides gras exprimée en % (m/m) d’esters < 1 < 1 1,5-2 < 7 15-85 5-70 < 1.5 méthyliques, mesurée par chromatographie en phase

gazeuse

1.2 Affectation générale des simulants aux denrées alimentaires

Les simulants A, B et C sont affectés aux denrées alimentaires à caractère hydrophile qui peuvent extraire des substances hydrophiles. Le simulant B est utilisé pour les denrées alimentaires dont le pH est inférieur à 4,5. Le simulant C est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool de 20 % maximum et les denrées alimentaires contenant une quantité significative d’ingrédients organiques qui les rendent davantage lipophiles.

Les simulants D1 et D2 sont affectés aux denrées alimentaires à caractère lipophile qui peuvent extraire des substances lipophiles. Le simulant D1 est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool supérieure à 20 % et pour l’huile dans les émulsions aqueuses. Le simulant D2 est utilisé pour les denrées alimentaires contenant des matières grasses libres en surface.

Le simulant E est affecté aux essais de migration spécifique dans des denrées alimentaires sèches.