Rapporto sui risultati

15 partecipanti alla consultazione³² auspicano che la definizione di «biobanca» sia completata con la menzione dei rispettivi dati personali. Secondo Grüne, Appell, Biobank, EvB, IBCSG, KMH, K-Reg, Onco, SAKK e uw dovrebbero essere considerate biobanche tutte le collezioni, anche quelle effettuate nel contesto di un progetto di ricerca. D’altro canto, SVP, economie, SVDI e VFfL chiedono che le collezioni contenenti materiale anonimizzato siano escluse dalla definizione della nozione di biobanca; H+ e Insel vogliono una limitazione alle grandi biobanche.

Articolo 4 Scelta delle persone

Il Canton BS, nonché KHM, SAMW, SGCI, SWTR, UniBS_M e UniNE_IDS suggeriscono il trasferimento di questo articolo nel capitolo 2 e inoltre l’introduzione del principio della sussidiarietà, vale a dire che sia fatto riferimento alla sussidiarietà oltre che ai criteri generali di inclusione ed esclusione ed ai principi applicabili al reclutamento.

SP e DVSP desiderano che uomini e donne siano adeguatamente rappresentati nei progetti di ricerca e avanti sottolinea come in particolare le donne disabili non vadano escluse dalla ricerca.

Nuovo: introduzione di un articolo di principio

FMH, SAMW e SWTR vogliono che un articolo di principio sancisca che: 1. la ricerca si ispira a norme e direttive riconosciute a livello internazionale; 2. il rapporto costi-benefici deve essere equilibrato; 3. i rischi devono essere ridotti al minimo; 4. in caso di ricerca senza beneficio diretto deve sussistere un beneficio potenziale per la popolazione; 5. una ricerca è ammissibile soltanto se una commissione d’etica l’ha esaminata; 6. ogni ricerca deve essere giustificata dal profilo scientifico e soddisfare le esigenze qualitative; 7. una ricerca può essere effettuata soltanto dopo che sia stata fornita un’informazione sufficiente.

SP si schiera per l’introduzione di un principio generale di sussidiarietà secondo il quale può essere effettuata una ricerca sull’essere umano soltanto se conoscenze equivalenti non possono essere acquisite in altro modo (per esempio mediante sperimentazioni su animali).

Articolo 5 Esigenze di qualità

Capoverso 1

Lettere a e b

6 partecipanti³³ alla consultazione non credono che le commissioni d’etica siano in grado di valutare la qualità della ricerca. Le commissioni d’etica possono valutare soltanto la scientificità, vale a dire i protocolli della ricerca e la rilevanza delle questioni poste nonché la conformità con le norme internazionali. 4 partecipanti alla consultazione³⁴ temono che questo articolo possa far sì che le esigenze di qualità divengano un pretesto per impedire che siano rimessi in discussione i dogmi scientifici, la qual cosa limiterebbe notevolmente la libertà della ricerca.

SGCI, sgv_usam, SLSA e sulm vogliono che questo articolo sia stralciato senza essere sostituito perché la qualità della ricerca è garantita da direttive internazionali. IBCS paventa che la ricerca accademica possa patire per le esigenze di qualità troppo elevate, perché la qualità costa.

ffg teme che i metodi della ricerca nella medicina complementare non siano compatibili con gli standard qualitativi della medicina classica e che da ciò risulti una discriminazione della medicina complementare.

Lettera c

KHM e mg auspicano che gli studi medici siano esplicitamente menzionati nell’ordinanza quali luoghi di sperimentazione. SAKK reputa che debba essere precisata l’esigenza di qualità per i presupposti tecnici e d’esercizio.