Rapporto sui risultati

BS, FSP, KrebsL, UniLau e UniZH ritengono troppo rigida questa normativa, poiché non è sempre possibile prevedere se uno studio avrà un beneficio diretto o meno. Inoltre, nella ricerca di accompagnamento (per esempio programmi di metadone) i soggetti della sperimentazione sarebbero indennizzati. Pertanto, in casi eccezionali le commissioni d’etica devono avere la facoltà di esentare dal divieto del compenso studi con beneficio diretto. Il Canton TI e patCH trovano la normativa equilibrata e flessibile.

Capoverso 3

SAKK, VFfL e mg reputano la formulazione troppo perentoria. La retribuzione delle cure e del trattamento dei soggetti di sperimentazioni malati deve rimanere possibile.

Capitolo 2: Ricerca con persone in generale

Articolo 8 Consenso informato38

Capoverso 1

SNF e WEG sono contrari a un consenso scritto obbligatorio perché in casi eccezionali non sarebbe possibile per motivi di salute dare un consenso scritto. Dovrebbe essere fatto riferimento a tali eccezioni motivate.

Secondo Grüne, Appell, EDB, EvB e UniGE_M manca la menzione dell’aspetto volontario del consenso («consentement libre et éclaireé»).

La mancanza di concretezza della formulazione «sufficientemente informata» è spesso oggetto di critiche³⁹. Alcuni dei partecipanti auspicano un’«informazione completa», altri chiedono la soppressione del termine «sufficientemente» poiché superfluo (cfr. anche art. 38 Consenso informato, pag. 38).

Capoverso 2

Visto che l’informazione è sovente troppo dettagliata, dovrebbe essere scelta la formulazione «di portata ragionevole» o «adeguata» (KHM, KrebsL, Onco, SAKK, SAMW e SWTR).

UniNE_IDS ritiene che l’articolo non sia abbastanza approfondito.

Lettera d

Il Canton BS, H+, UniBS_M e Unispital_BS lamentano la mancanza di un obbligo di fornire informazioni sulle complicazioni per la salute.

Lettera e

Secondo alcuni la disposizione omette il diritto di rifiutare o revocare il consenso e questi diritti dovrebbero essere esplicitamente menzionati (Canton NE, Grüne, Appell, EDB, EvB, UniLau, UniNE_IDS e uw).

Visto che le persone che si sottopongono a sperimentazioni non hanno soltanto diritti ma anche obblighi (in particolare l’obbligo di attenersi alle direttive del progetto), devono essere menzionati anche gli obblighi (Canton BS, KHM, SAKK, SAMW, SWTR, UniBS_M).

Capoverso 3

Grüne, Appell e EvB trovano troppo debole la «disposizione potestativa» e chiedono una «disposizione vincolante».

Articolo 9 Rifiuto del consenso

La maggior parte dei pareri espressi su questo articolo propone la sostituzione del termine «cure» con il termine «assistenza». Da una parte la nozione espressa dal termine proposto sarebbe