Rapporto esplicativo

l’obiettivo della tipizzazione HLA per avere in seguito a disposizione le cellule staminali emopoietiche necessarie alla terapia di un bambino malato già nato. Non è invece ammesso lo screening genetico degli embrioni da trapiantare per verificare la comparsa spontanea di aneuploidi, per esempio nelle donne che hanno superato i 35 anni di età.

In Francia, la DPI viene eseguita in tre centri annessi a cliniche universitarie (Parigi, Montpellier e Strasburgo) che offrono un nucleo fondamentale di diagnosi eseguite alle quali ogni centro aggiunge le proprie specializzazioni. Le coppie interessate vengono indirizzate al centro più adatto al loro caso.

- Paesi Bassi: il disciplinamento olandese della DPI è basato per un verso sulla legge sugli embrioni («embryo wet») del 2002, per l’altro su singoli atti normativi di grado inferiore (tra cui un decreto di pianificazione sulla FIV del 2000 e uno sulle ricerche clinico-genetiche e sulla consulenza in materia di malattie ereditarie del 2003). I decreti di pianificazione si fondano sulla legge sulle prestazioni mediche particolari del 1997.

La legge sugli embrioni vieta procedure come la formazione di cloni, ibridi e chimere e la selezione degli embrioni in base al sesso («social sexing»), salvo che quest’ultimo sistema impedisca la trasmissione di una malattia ereditaria grave legata al sesso.

La legge sulle prestazioni mediche particolari autorizza lo Stato a consentire attività mediche specialistiche soltanto in un limitato numero di centri. Il decreto di pianificazione esecutivo sulle ricerche clinico-genetiche stabilisce che per il momento solo un centro (Maastricht) può eseguire la DPI e che può essere concessa al massimo un’altra autorizzazione.

Nel quadro delle indicazioni, il decreto sulle ricerche clinico-genetiche stabilisce che, di principio, una DPI può essere indicata se la coppia presenta individualmente un maggiore rischio di avere discendenti affetti da una grave malattia genetica. Mancando una definizione precisa, la specificazione di quale disturbo possa essere considerato «malattia genetica grave» è lasciata al centro. L’impiego della DPI per la tipizzazione HLA per un fratello o una sorella malati è vietato.

Nei Paesi Bassi, la valutazione numerica del materiale genetico per poter escludere aneuploidi è finora consentita soltanto nell’ambito di progetti di ricerca. Quattro centri hanno elaborato gli specifici protocolli e stanno eseguendo le ricerche.

- Norvegia: la legge norvegese sull’applicazione della biotecnologia è entrata in vigore il 1° gennaio 2004. Dal 1° gennaio 2008, valgono le norme rivedute ai sensi delle quali la DPI non è più consentita solo nei casi di malattie legate al sesso, bensì anche in quelli di malattie ereditarie monogenetiche o legate ai cromosomi, se uno o entrambi i partner sono malati o portatori e sussiste un elevato rischio di trasmettere la malattia al figlio, nonché per la tipizzazione HLA per la selezione di un embrione immunocompatibile. La Norvegia ha inoltre introdotto un’autorità che valuta e decide in ogni singolo caso se la DPI è ammessa. Se nel caso specifico non è possibile ottenere in Norvegia il trattamento consentito dalle autorità,