Rapporto esplicativo

Informazioni farmaceutiche

Le informazioni farmaceutiche sono particolarmente importanti per garantire l'uso corretto dei medicamenti. Esse comprendono da un lato i dati concernenti uno specifico preparato, destinati allo specialista e al paziente, oppure al detentore di animali; dall'altro, riguardano la raccolta di queste indicazioni sotto forma di un compendio esaustivo. Attualmente non è possibile garantire una raccolta esauriente di tutte le informazioni farmaceutiche: per rimediare a questa lacuna è necessario adottare misure adeguate.

Inoltre è senz'altro possibile informare meglio i pazienti, sulla scia di quanto proposto dal postulato Robbiani (06.3380) «Una migliore informazione sugli ingredienti dei medicamenti».

Sorveglianza del mercato

A livello mondiale ci si adopera per migliorare la sorveglianza del mercato, in particolare la notifica di effetti collaterali indesiderati (farmacovigilanza).

L'industria farmaceutica fa di tutto per immettere in commercio il più rapidamente possibile i nuovi medicamenti che ha sviluppato. La pressione sulle autorità di omologazione e sul ritmo di emissione delle loro perizie aumenta in proporzione. Nel contempo, è possibile che effetti collaterali gravi, per i quali è richiesto l'intervento immediato delle autorità di sorveglianza, emergano solo molti anni dopo l'omologazione di un medicamento.

Alla luce di queste considerazioni, è importante che l'adeguamento delle basi legali alle esigenze attuali della farmacovigilanza consolidi anche in Svizzera i meccanismi di sorveglianza del mercato.

Altri ambiti

Particolari lacune o necessità di adeguamento sono state individuate anche nel disciplinamento della protezione dei dati, nella protezione dei documenti (primo notificante) e nelle disposizioni penali.

1.3 Obiettivi e fondamenti della revisione

1.3.1 Obiettivi della revisione in generale

Gli obiettivi principali della presente revisione possono essere così riassunti:

Facilitare l'accesso al mercato

- adeguare le disposizioni attuali concernenti l'omologazione e l'omologazione con procedura di notifica;

- agevolare l'automedicazione, modificando la classificazione dei medicamenti e i requisiti per la dispensazione.

Rendere i medicamenti più sicuri

- perfezionare le disposizioni in vigore per l'omologazione di medicamenti per uso pediatrico;

- rafforzare la farmacovigilanza;