Rapporto esplicativo

- concretizzare le disposizioni sulla prescrizione e la dispensazione di medicamenti (incluse le norme sulla supplenza).

Chiarire la normativa

- rendere pubbliche le informazioni farmaceutiche per garantire una raccolta aggiornata e completa dei dati concernenti ogni singolo preparato;

- migliorare l'informazione ai pazienti.

Chiarire le disposizioni in vigore e individuare eventuali lacune nelle regolamentazioni in vigore

- concretizzare l'ammissibilità di vantaggi pecuniari e rendere più efficace l'applicazione delle disposizioni;

- scindere la prescrizione dalla dispensazione nel settore ambulatoriale.

Applicare le competenze acquisite nel settore del governo d'impresa

- verificare le disposizioni concernenti la struttura e l'organizzazione di Swissmedic alla luce di quanto stabilito dal rapporto del Consiglio federale sul governo d'impresa.

Adeguare il diritto in vigore e colmare le lacune giuridiche

- apportare i necessari adeguamenti nei settori del diritto penale, del diritto penale amministrativo e della procedura amministrativa;

- adeguare il diritto in vigore in funzione delle condizioni poste dalla legislazione sulla protezione dei dati e agli sviluppi nel settore della protezione dei documenti (primo notificante).

1.3.2 Medicamenti per uso pediatrico

In generale

In tutto il mondo il rifornimento di medicamenti per uso pediatrico conosce delle lacune; il problema riguarda anche la Svizzera. La problematica è d'altronde molto complessa, poiché non tocca solo questioni legate alla sicurezza dei medicamenti, ma anche e soprattutto aspetti etici legati alla ricerca con bambini15. A livello mondiale vengono adottate misure per migliorare le terapie farmacologiche in pediatria. La necessità di procedere in tal senso anche in Svizzera è indiscussa e incontra l'ampio sostegno delle cerchie interessate16.