Rapporto esplicativo

Questa misura riguarda le regolamentazioni primarie (medicamenti delle categorie A e B soggetti a prescrizione medica, monopolio dei medici nel campo della prescrizione, disciplinamento della dispensazione diretta). Un pericolo analogo esiste negli ospedali; in questo caso le circostanze sono però diverse e il problema deve essere risolto con altre misure46.

- l'estensione del divieto di vantaggi pecuniari a determinati dispositivi medici

permette di affrontare la problematica riguardante questi agenti terapeutici (cfr. nuovo art. 57a LATer). Si tratta di una necessità comprovata, poiché da un lato diventa sempre più difficile operare una distinzione fra medicamenti e dispositivi medici; d'altro canto, la problematica diventa sempre più importante e per i terzi il mercato non è trasparente. La restrizione a determinati dispositivi medici tiene conto del criterio di attuabilità e risponde nel contempo a quanto richiesto dal Parlamento.

- Il divieto di concedere sconti in natura corrisponde alle regolamentazioni in

vigore nei Paesi limitrofi e dissuade dall'impiegare più medicamenti del dovuto. Questa misura favorisce inoltre una maggiore trasparenza sugli sconti accordati e ricevuti.

- La limitazione del divieto di vantaggi pecuniari ai medicamenti soggetti a

prescrizione medica permette, a livello dell'esecuzione, di concentrare le forze sugli aspetti prioritari della sicurezza dei medicamenti. Occorre tuttavia tenere sempre presente le possibili interazioni con i medicamenti non soggetti a prescrizione medica.

- L'aumento della trasparenza viene conseguito con le misure seguenti:

• Le persone che utilizzano agenti terapeutici sono tenute a fornire informazioni sulle loro relazioni commerciali con le aziende che fabbricano o immettono in commercio medicamenti (cfr. nuovo art. 57c LATer). In tal modo, i pazienti sono informati sulle relazioni d'interesse di questi specialisti. È stata scartata l'idea di limitare la partecipazione in aziende operanti ad altri livelli economici nel caso di aziende a integrazione verticale.

• I vantaggi pecuniari leciti devono essere registrati in modo comprensibile nei giustificativi e nella contabilità: all'osservanza di questa disposizione sono tenuti tanto gli acquirenti (ospedali, case di riposo e di cura, medici e farmacisti) quanto i distributori (produttori, società di distribuzione, grossisti e altri commerci al dettaglio).

- L'efficacia esecutiva viene rafforzata

• attraverso un inasprimento delle disposizioni penali (cfr. nuovo art. 86b LATer).

• dal fatto che le disposizioni pertinenti contenute nella LATer e nella LAMal saranno eseguite da un'unica istituzione a livello federale, ossia dall'UFSP (cfr. adeguamenti agli art. 82 e 90 LATer).

• attraverso la possibilità concessa ai collaboratori di organizzazioni e operatori sanitari di notificare direttamente alle autorità le infrazioni alla LATer.